WHO by neschválila ruskú vakcínu proti ochoreniu COVID-19 z dôvodu porušovania výroby

WHO by neschválila ruskú vakcínu proti ochoreniu COVID-19 z dôvodu porušovania výroby
WHO by neschválila ruskú vakcínu proti ochoreniu COVID-19 z dôvodu porušovania výroby
Avatar Harryho Johnsona
Napísané Harry Johnson

WHO predtým uviedla, že zistila viacnásobné porušenia a mala obavy súvisiace s „implementáciou primeraných opatrení na zníženie rizika krížovej kontaminácie“ v továrni Pharmstandard v ruskom meste Ufa.

  • Svetová zdravotnícka organizácia pozastavuje núdzové schválenie vakcíny Sputnik V COVID-19 ruskej výroby.
  • HO zistil viacero výrobných priestupkov vo výrobnom závode v ruskej Ufe.
  • WHO tvrdí, že pred udelením núdzového schválenia bude potrebná nová kontrola zariadenia.

Zástupca riaditeľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) Jarbas Barbosa oznámil, že ruská ponuka na núdzovú autorizáciu jej očkovacej látky Sputnik V COVID-19 bola organizáciou pozastavená po tom, čo bolo počas inšpekcie WHO v Rusku odhalených niekoľko výrobných priestupkov.

0a1a 90 | eTurboNews | eTN
Zástupca riaditeľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) Jarbas Barbosa

Počas tlačového brífingu Panamerickej zdravotníckej organizácie, regionálnej pobočky WHOBarbosa uviedol, že núdzový schvaľovací proces bol pozastavený, kým sa čaká na novú inšpekciu najmenej jednej ruskej továrne na výrobu vakcíny.

"Proces pre." Sputnik VUZoznam núdzových použití (EUL) bol pozastavený, pretože pri kontrole jedného zo závodov, v ktorých sa očkovacia látka vyrába, zistili, že závod nie je v súlade s najlepšími výrobnými postupmi, “uviedla Barbosa.

WHO predtým uviedla, že zistila viacnásobné porušenia a mala obavy súvisiace s „implementáciou primeraných opatrení na zníženie rizika krížovej kontaminácie“ v továrni Pharmstandard v ruskom meste Ufa.

Po zverejnení zistení WHO závod uviedol, že sa už zaoberal ich obavami a že inšpektori nespochybnili bezpečnosť ani účinnosť vakcíny. Podľa nezávislých vedcov a zasvätencov priemyslu však výrobné nedostatky môžu ohroziť kvalitu vakcíny. 

Svetová zdravotnícka organizácia uviedol, že stále čaká na aktualizáciu z Pharmstandard a navrhol nové kontroly zariadení, než WHO udelí súhlas Sputniku V.

„Výrobca to musí vziať do úvahy, vykonať potrebné zmeny a byť pripravený na nové kontroly. WHO čaká na to, že výrobca pošle správu, že ich závod je v stave kódu, “uviedla Barbosa.

Rusko predložilo svoje žiadosti na schválenie WHO aj Európskej agentúre pre lieky (EMA) vo februári.

Ponuka však narazila na niekoľko problémov.

Európska agentúra pre lieky (EMA) aj WHO minulý týždeň uviedli, že stále čakajú na „kompletný súbor údajov“ od vývojárov Sputniku V. 

Získanie súhlasu od oboch organizácií je pre Rusko mimoriadne dôležité. Zahájilo agresívnu diplomaciu vakcín a predalo milióny dávok desiatkam krajín. Tiež by to otvorilo cestu pre možné vzájomné uznávanie vakcín, čo by zjednodušilo postpandemické cestovanie Rusov očkovaných Sputnik VU.

O autorovi

Avatar Harryho Johnsona

Harry Johnson

Harry Johnson bol redaktorom úloh eTurboNews už viac ako 20 rokov. Žije v Honolulu na Havaji a je pôvodom z Európy. Rád píše a informuje o správach.

Odoslať
Upozornenie o
host
0 Komentáre
Vložené spätné väzby
Zobraziť všetky komentáre
0
Vaše pripomienky by sa mi páčili, prosím komentujte.x
Zdieľať s...