Nepretržitá eTV BreakingNewsShow : Kliknite na tlačidlo hlasitosti (v dolnej časti obrazovky videa)
Aktuálne európske správy Aktuálne medzinárodné správy Najnovšie cestovateľské správy Služobná cesta Vládne správy Zdravotné správy Pohostinský priemysel Novinky ľudia prestavba Zodpovedný Rusko, najnovšie správy bezpečnosť Použitá technológia cestovný ruch Travel Wire News teraz trendy

WHO by neschválila ruskú vakcínu proti ochoreniu COVID-19 z dôvodu porušovania výroby

WHO by neschválila ruskú vakcínu proti ochoreniu COVID-19 z dôvodu porušovania výroby
WHO by neschválila ruskú vakcínu proti ochoreniu COVID-19 z dôvodu porušovania výroby
Napísané Harry Johnson

WHO predtým uviedla, že zistila viacnásobné porušenia a mala obavy súvisiace s „implementáciou primeraných opatrení na zníženie rizika krížovej kontaminácie“ v továrni Pharmstandard v ruskom meste Ufa.

Tlač priateľské, PDF a e-mail
  • Svetová zdravotnícka organizácia pozastavuje núdzové schválenie vakcíny Sputnik V COVID-19 ruskej výroby.
  • HO zistil viacero výrobných priestupkov vo výrobnom závode v ruskej Ufe.
  • WHO tvrdí, že pred udelením núdzového schválenia bude potrebná nová kontrola zariadenia.

Zástupca riaditeľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) Jarbas Barbosa oznámil, že ruská ponuka na núdzovú autorizáciu jej očkovacej látky Sputnik V COVID-19 bola organizáciou pozastavená po tom, čo bolo počas inšpekcie WHO v Rusku odhalených niekoľko výrobných priestupkov.

Zástupca riaditeľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) Jarbas Barbosa

Počas tlačového brífingu Panamerickej zdravotníckej organizácie, regionálnej pobočky WHOBarbosa uviedla, že núdzový schvaľovací proces bol pozastavený, kým nebudú podrobené novej kontrole najmenej jedna ruská továreň vyrábajúca očkovaciu látku.

"Proces pre." Sputnik VZoznam núdzových použití (EUL) bol pozastavený, pretože pri kontrole jedného zo závodov, v ktorých sa očkovacia látka vyrába, zistili, že závod nie je v súlade s najlepšími výrobnými postupmi, “uviedla Barbosa.

WHO predtým uviedla, že zistila viacnásobné porušenia a mala obavy súvisiace s „implementáciou primeraných opatrení na zníženie rizika krížovej kontaminácie“ v továrni Pharmstandard v ruskom meste Ufa.

Po zverejnení zistení WHO závod uviedol, že sa už zaoberal ich obavami a že inšpektori nespochybnili bezpečnosť ani účinnosť vakcíny. Podľa nezávislých vedcov a zasvätencov priemyslu však výrobné nedostatky môžu ohroziť kvalitu vakcíny. 

و Svetová zdravotnícka organizácia uviedol, že stále čaká na aktualizáciu z Pharmstandard a navrhol nové kontroly zariadení, než WHO udelí súhlas Sputniku V.

„Výrobca to musí vziať do úvahy, vykonať potrebné zmeny a byť pripravený na nové kontroly. WHO čaká na to, že výrobca pošle správu, že ich závod je v stave kódu, “uviedla Barbosa.

Rusko predložilo svoje žiadosti na schválenie WHO aj Európskej agentúre pre lieky (EMA) vo februári.

Ponuka však narazila na niekoľko problémov.

Európska agentúra pre lieky (EMA) aj WHO minulý týždeň uviedli, že stále čakajú na „kompletný súbor údajov“ od vývojárov Sputniku V. 

Získanie súhlasu od oboch organizácií je pre Rusko mimoriadne dôležité. Zahájilo agresívnu diplomaciu vakcín a predalo milióny dávok desiatkam krajín. Tiež by to otvorilo cestu pre možné vzájomné uznávanie vakcín, čo by zjednodušilo postpandemické cestovanie Rusov očkovaných Sputnik V.

Tlač priateľské, PDF a e-mail

O autorovi

Harry Johnson

Harry Johnson bol redaktorom úloh eTurboNews takmer 20 rokov. Žije v Honolulu na Havaji a pochádza z Európy. Rád píše a píše správy.

Pridať komentár