Kliknite sem, ak je toto vaša tlačová správa!

Chronická bolesť krížov: Prvá nová liečba virtuálnou realitou

Napísané editor

AppliedVR, priekopník v rozvoji ďalšej generácie imerzívnych terapií, dnes oznámil, že americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) udelil nové schválenie pre svoju vlajkovú loď imerzívneho terapeutika, EaseVRx, na liečbu chronickej bolesti dolnej časti chrbta, ktorý predtým dostal označenie prelomového zariadenia. v roku 2020. Správy tiež prichádzajú v pätách spoločnosti AppliedVR, ktorá oznámila svoje kolo financovania série B v hodnote 36 miliónov dolárov, čím sa celkové financovanie zvýšilo na 71 miliónov dolárov.

Tlač priateľské, PDF a e-mail

EaseVRx je lekárske zariadenie na predpis s predinštalovaným softvérovým obsahom na proprietárnej hardvérovej platforme, ktorá poskytuje školenia na zvládanie bolesti založené na kognitívno-behaviorálnych zručnostiach a iných behaviorálnych metódach. Využíva pohlcujúci systém virtuálnej reality (VR), ktorý poskytuje obsah VR a zároveň zahŕňa vzdelávanie o biopsychosociálnej bolesti, tréning bránicového dýchania, cvičenia všímavosti, cvičenia na uvoľnenie reakcie a výkonné funkčné hry.

Obsah softvéru EaseVRx zahŕňa osemtýždňový program založený na VR, ktorý pomáha ľuďom znižovať závažnosť symptómov a dopad ich bolesti. Ľudia s chronickou bolesťou dolnej časti chrbta sa riadia klinicky overeným programom založeným na dôkazoch na rozvoj zručností zvládania a zároveň si vytvárajú nové užitočné návyky, ktoré môžu znížiť intenzitu bolesti a interferenciu bolesti.

„Dnešné schválenie FDA znamená monumentálny deň pre AppliedVR, pre sektor imerzných terapií a, čo je najdôležitejšie, pre ľudí trpiacich chronickou bolesťou dolnej časti chrbta,“ povedal Matthew Stoudt, spoluzakladateľ a generálny riaditeľ AppliedVR. "Chronická bolesť dolnej časti chrbta môže byť oslabujúcim a neuveriteľne nákladným problémom, ale teraz sme o krok bližšie k dosiahnutiu nášho cieľa, ktorým je urobiť z pohlcujúcich terapií štandard starostlivosti o bolesť."

Podanie AppliedVR FDA bolo podporené dvoma randomizovanými kontrolovanými štúdiami (RCT), ktoré hodnotili účinnosť programu založeného na VR na samoliečbu chronickej bolesti doma. Obe štúdie dospeli k záveru, že samostatne spravovaný program liečby VR založený na zručnostiach bol nielen uskutočniteľným a škálovateľným spôsobom liečby chronickej bolesti, ale bol účinný aj pri zlepšovaní viacerých výsledkov chronickej bolesti.

Prvá štúdia publikovaná v JMIR Formative Research analyzovala údaje od ľudí trpiacich chronickou bolesťou dolnej časti chrbta alebo fibromyalgiou počas 21-dňového obdobia. Účastníci používajúci EaseVRx výrazne znížili päť kľúčových indikátorov bolesti – z ktorých každý splnil alebo prekročil 30-percentný prah pre klinickú zmysluplnosť.

Vo svojej kľúčovej RCT skúmajúcej bezpečnosť a účinnosť EaseVRx počas osemtýždňového obdobia účastníci v skupine EaseVRx v priemere hlásili podstatné zlepšenia po liečbe, vrátane 42 % zníženia intenzity bolesti; 49% zníženie rušenia aktivity; 52% zníženie rušenia spánku; 56% zníženie rušenia nálady; a 57 % zníženie rušenia stresu.

Údaje o zapojení a použiteľnosti sú rozhodujúce pre poskytovateľov a platcov, ktorí musia vyhodnotiť pravdepodobnosť, že členovia/pacienti budú používať digitálnu terapiu – najmä na sebe mimo klinického prostredia. V kľúčovej štúdii účastníci EaseVRx preukázali vysokú angažovanosť s priemerným dokončením 5.4 relácií za týždeň a vyjadrili spokojnosť s jednoduchým používaním na stupnici použiteľnosti systému (hodnotenie zariadenia je jednoduchšie na používanie ako bankomat a špičkové e-mailové služby).

„Počas posledných rokov sme neúnavne pracovali na vybudovaní bezkonkurenčného súboru klinických dôkazov, ktoré demonštrujú silu VR na liečbu bolesti, a nemôžeme byť viac nadšení z dosiahnutia tohto dôležitého míľnika,“ povedal Josh Sackman, spolupracovník AppliedVR. zakladateľ a prezident. "Ale naša misia nekončí týmto jediným schválením." Zaviazali sme sa pokračovať vo výskume, ktorý potvrdzuje našu účinnosť a nákladovú efektívnosť pri liečbe chronickej bolesti a iných indikácií.“

Bolesť krížov je jedným z najbežnejších chronických stavov, ktorým ľudia čelia na celom svete, a predstavuje jeden z hlavných dôvodov, prečo ľudia vynechávajú prácu. Okrem toho je to pre poisťovateľov mimoriadne nákladný problém, pretože mnohí chcú znížiť náklady súvisiace s operáciou chrbta. Nedávny výskum ukázal, že v kombinácii s bolesťou krku stoja bolesti krížov takmer 77 miliárd dolárov na súkromné ​​poistenie, 45 miliárd dolárov na verejné poistenie a 12 miliárd dolárov v hotovostných nákladoch pre pacientov.

Chronická bolesť je v širšom zmysle nákladná a prispieva k ďalším zdravotným krízam vrátane epidémie opiátov. Predchádzajúca štúdia Johnsa Hopkinsa v časopise The Journal of Pain zistila, že chronická bolesť môže kumulatívne stáť až 635 miliárd dolárov ročne – viac ako ročné náklady na rakovinu, srdcové choroby a cukrovku dohromady.

"Bolesť sa často lieči čisto biomedicínskym prístupom s kľúčovými aspektmi bolesti, ktoré sa neliečia," povedala Dr. Beth Darnall, hlavná vedecká poradkyňa AppliedVR a vedkyňa bolesti zo Stanfordu. „Náš výskum ukazuje, že VR dokáže škálovať efektívnu starostlivosť o chronickú bolesť „pre celú osobu“, ktorú môžu ľudia pohodlne využívať v pohodlí svojho domova. Ako pohlcujúci líder v kategórii terapeutík má AppliedVR teraz najlepšiu pozíciu na to, aby posunula paradigmu smerom k dostupnej starostlivosti o bolesť.“

Po prvom schválení FDA spoločnosť AppliedVR plánuje pokračovať v testovaní, aby preukázala klinickú účinnosť a nákladovú efektívnosť používania VR na liečbu bolesti, a to najmä dokončením viacerých štúdií ekonomiky a výsledkov zdravia (HEOR) s komerčnými platiteľmi. AppliedVR tiež v súčasnosti spolupracuje s Geisinger a Cleveland Clinic na pokroku v samostatných klinických štúdiách financovaných NIDA, ktoré testujú VR ako nástroj šetriaci opioidy pre akútnu a chronickú bolesť.

AppliedVR už dôveruje viac ako 200 popredných svetových zdravotníckych systémov. Túto technológiu doteraz využívalo približne 60,000 XNUMX pacientov v programoch na liečbu bolesti a wellness.

Tlač priateľské, PDF a e-mail

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou je Linda Hohnholz.

Pridať komentár