Kliknite sem, ak je toto vaša tlačová správa!

Myeloidná leukémia: Nová prelomová liečba

Ascentage Pharma, globálna biofarmaceutická spoločnosť zaoberajúca sa vývojom nových terapií rakoviny, chronickej hepatitídy B (CHB) a chorôb súvisiacich s vekom, a Innovent Biologics, Inc. (ďalej len „Innovent“), biofarmaceutická spoločnosť svetovej triedy, ktorá vyvíja a vyrába a komercializuje vysokokvalitné lieky na liečbu onkologických, metabolických, autoimunitných a iných závažných ochorení, spoločne oznamujú, že nový kandidát na liečivo olverembatinib od Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., stopercentne vlastnená dcérska spoločnosť Ascentage Pharma, bol schválený Čínskou národnou správou medicínskych produktov (NMPA) na liečbu dospelých pacientov s chronickou fázou chronickej myeloidnej leukémie (CML-CP) alebo zrýchlenou fázou CML (CML-AP) s T315I, ktorá je odolná voči inhibítoru tyrozínkinázy (TKI) mutácia potvrdená validovaným diagnostickým testom (indikácia, ktorá nebola schválená v USA).

Tlač priateľské, PDF a e-mail

Olverembatinib, vyvinutý spoločnosťou Ascentage Pharma s podporou programu National Major New Drug Discovery and Manufacturing Program, je potenciálne najlepším liekom vo svojej triede, ktorý budú na čínskom trhu spoločne komercializovať spoločnosti Innovent a Ascentage Pharma v prospech väčšieho počtu pacientov a ich rodiny. Ako prvá čínska tretia generácia BCL-ABL TKI vyvinutá na liečbu CML rezistentnej na TKI, toto schválenie vypĺňa dôležitú medzeru v liečbe CML s mutáciou T315I a predstavuje významný míľnik, ktorý naznačuje, že Ascentage Pharma úspešne vstúpila do komerčnej fázy.

Toto schválenie pre olverembatinib je založené na výsledkoch dvoch kľúčových štúdií fázy II – štúdie HQP1351CC201 a štúdie HQP1351CC202. Tieto výsledky ukázali, že olverembatinib je účinný a dobre tolerovaný u pacientov s CML-CP a CML-AP a očakáva sa, že pravdepodobnosť a hĺbka klinickej odpovede sa zvýši s predĺženým obdobím liečby.

CML je hematologická malignita bielych krviniek. Zavedenie BCR-ABL TKI výrazne zlepšilo klinický manažment CML. Získaná rezistencia na TKI však zostáva hlavnou výzvou pri liečbe CML. Mutácie BCR-ABL tyrozínkinázy predstavujú kľúčový mechanizmus získanej liekovej rezistencie; T315I, ktorá je najbežnejšou mutáciou rezistentnou na liečivo, sa vyskytuje asi u 25 % pacientov s CML rezistentnou na liečivo. Pacienti s CML s mutantom T315I sú rezistentní na inhibítory BCR-ABL prvej aj druhej generácie, a preto predstavujú naliehavú nesplnenú lekársku potrebu účinnej liečby.

Tlač priateľské, PDF a e-mail

O autorovi

Linda Hohnholz, redaktorka eTN

Linda Hohnholz píše a edituje články od začiatku svojej pracovnej kariéry. Túto vrodenú vášeň uplatnila na miestach, ako sú Hawaii Pacific University, Chaminade University, Hawaii Children's Discovery Center a teraz TravelNewsGroup.

Pridať komentár