Spoločnosť Active Life Scientific, Inc. (ALSI) dnes oznámila, že získala povolenie US Food and Drug Administration De Novo za svoj prelomový prístroj na meranie kostí. Hodnotenie Bone Score™ predstavuje zásadne nový prístup k meraniu kostí a využíva inovatívnu technológiu na fyzické testovanie kostného tkaniva. Môže sa použiť spolu s ďalšími diagnostickými testami na pomoc lekárom pri získaní komplexnejšieho chápania zdravia kostí pacienta. Nedávne povolenie v USA nasleduje po označení CE v Európe (získané v roku 2017) a predstavuje dôležitý krok v rozširovaní nástrojov dostupných pre lekárov, ktorí riadia zdravie kostí.
„Je rozdiel medzi tým, koľko máte kostí alebo hustotou, a tým, aké dobré je vaše kostné tkanivo alebo kvalita. Bohužiaľ, klinické hodnotenie kvality zostáva „čiernou skrinkou“. Test Bone Score™ kvantifikuje, ako kostné tkanivo odoláva fyzickej námahe, na bezpečnej mikroskopickej úrovni a poskytuje lekárom predtým nedostupné údaje, ktoré by mali zvážiť pri skúmaní kvality pacientovej kosti,“ dodal Dr. Hansma.
Bezpečné a bez radiačné vyšetrenie v ambulancii, Bone Score™, sa odlišuje od iných rádiologických alebo zobrazovacích metód (röntgen, DEXA a CT), ktoré merajú kostnú minerálnu hustotu a štruktúru. Ide o fyzikálnu metódu využívajúcu nové zariadenie (OsteoProbe®), ktorá sa kvantifikuje ako index pevnosti kostného materiálu (BMSi) alebo Bone Score™ a poskytuje lekárom predtým nedostupné informácie, ktoré môžu zvážiť spolu s ďalšími faktormi, keď hodnotenie zdravia kostí pacienta.
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- Ide o fyzikálnu metódu využívajúcu nové zariadenie (OsteoProbe®), ktorá sa kvantifikuje ako index pevnosti kostného materiálu (BMSi) alebo Bone Score™ a poskytuje lekárom predtým nedostupné informácie, ktoré môžu zvážiť spolu s ďalšími faktormi, keď hodnotenie zdravia kostí pacienta.
- Test Bone Score™ kvantifikuje, ako kostné tkanivo odoláva fyzickej námahe, na bezpečnej mikroskopickej úrovni a poskytuje lekárom predtým nedostupné údaje, ktoré by mali zvážiť pri skúmaní kvality pacientovej kosti,“ hovorí Dr.
- schválenie nasleduje po označení CE v Európe (získané v roku 2017) a predstavuje dôležitý krok v rozširovaní nástrojov dostupných pre lekárov, ktorí riadia zdravie kostí.