Pacienti s rakovinou prsníka v počiatočnom štádiu sa teraz môžu vyhnúť chemoterapii

Spoločnosť Exact Sciences Corp. dnes oznámila, že údaje zo štúdie Rx for Positive Node, Endokrinne reagujúci karcinóm prsníka alebo RxPONDER boli zverejnené v The New England Journal of Medicine.i Štúdia vedená nezávislou sieťou SWOG Cancer Research Network a sponzorovaná National Cancer Institute (NCI) úspešne definoval prínos chemoterapie u pacientok s rakovinou prsníka v počiatočnom štádiu s pozitívnymi uzlinami s výsledkami Oncotype DX Breast Recurrence Score® od 0 do 25. Počiatočné výsledky z RxPONDER boli hlásené na 2020 San Antonio Breast Cancer Sympózium (SABCS). Zistenia boli teraz potvrdené v tejto recenzovanej publikácii.

Dôležité je, že nebol pozorovaný žiadny prínos chemoterapie bez ohľadu na počet postihnutých uzlín, stupeň alebo veľkosť nádoru. U žien pred menopauzou s 1 až 3 pozitívnymi uzlinami sa pozoroval štatisticky významný prínos chemoterapie.

Približne jedna tretina pacientok s diagnózou včasného karcinómu prsníka s negatívnym HER2 pozitívnym hormonálnym receptorom (HR) má nádor, ktorý sa rozšíril do ich lymfatických uzlín. Veľká väčšina týchto pacientok v súčasnosti dostáva chemoterapiuii, aj keď približne 85 % z nich má výsledky skóre recidívy od 0 do 25.iii Okrem toho približne dve z troch pacientok s rakovinou prsníka v počiatočnom štádiu sú po menopauze.iv

Na základe výsledkov RxPONDER National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v aktualizovala svoje usmernenia pre rakovinu prsníka a uznala test Oncotype DX Breast Recurrence Score za jediný test, ktorý možno použiť na predpovedanie prínosu chemoterapie v počiatočnom štádiu prsníka. pacienti s rakovinou s 1 až 3 pozitívnymi axilárnymi lymfatickými uzlinami vrátane mikrometastáz.vi Test Oncotype DX je teraz jediným testom klasifikovaným ako „preferovaný“ s najvyššou úrovňou dôkazu pre negatívne uzliny a pozitívne uzliny po menopauze (1 až 3 pozitívne uzliny ) pacientov. Okrem toho NCCN odporúča zvážiť test na posúdenie prognózy u pacientok s pozitívnymi uzlinami pred menopauzou, ktoré sú kandidátmi na chemoterapiu.

Jedna z najväčších klinických štúdií s uzlinami pozitívnymi, HR-pozitívnymi, HER2-negatívnymi skorými štádiami rakoviny prsníka, RxPONDER zahrnula viac ako 5,000 632 žien s až tromi pozitívnymi uzlinami. Prospektívna, randomizovaná štúdia fázy III sa uskutočnila na 0 miestach v deviatich krajinách – USA, Kanade, Mexiku, Kolumbii, Írsku, Francúzsku, Španielsku, Južnej Kórei a Saudskej Arábii. Ženy s výsledkom skóre recidívy 25 až XNUMX boli randomizované na liečbu samotnou hormonálnou terapiou alebo chemoterapiou, po ktorej nasledovala hormonálna terapia. Randomizované pacientky boli stratifikované na základe výsledkov ich skóre rekurencie, menopauzálneho stavu a typu operácie lymfatických uzlín. Vyšetrovatelia SWOG plánujú ďalšie analýzy a ďalšie sledovanie pacienta.