Nové očné kvapky na liečbu rozmazaného videnia súvisiaceho s vekom

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar Lindy Hohnholzovej
Napísané Linda Hohnholzová

Allergan, spoločnosť AbbVie, dnes oznámila, že 3. fáza štúdie VIRGO hodnotiaca bezpečnosť a účinnosť skúšaného podávania VUITY™ (pilokarpín HCl oftalmický roztok) 1.25 % dvakrát denne u dospelých s presbyopiou splnila svoj primárny koncový ukazovateľ účinnosti a zlepšila videnie na blízko bez kompromitujúce videnie na diaľku v 9. hodine (3 hodiny po druhej kvapke) v deň 14. Ďalšie podrobnosti o tejto skúške budú prezentované na budúcich lekárskych kongresoch a budú slúžiť ako základ pre dodatočné predloženie novej žiadosti o liek na voliteľné podávanie dvakrát denne Americkému úradu pre potraviny a liečivá (FDA) v druhom štvrťroku 2022. VUITY, schválené FDA v októbri 2021 na použitie raz denne, sú prvé a jediné očné kvapky na liečbu vekom podmieneného rozmazaného videnia na blízko u dospelých.

„Sme povzbudení výsledkami štúdie VIRGO, ktoré naznačujú, že podávanie VUITY dvakrát denne môže poskytnúť ďalšiu možnosť dávkovania pre ľudí s presbyopiou na zlepšenie ich videnia na blízko bez toho, aby to ohrozilo ich videnie na diaľku,“ povedal Christopher Lievens, OD, výskumník klinickej štúdie. a profesor na Southern College of Optometry. "S podobnými výsledkami bezpečnosti v porovnaní s predchádzajúcimi štúdiami, ktoré hodnotili podávanie raz denne, môže VUITY podávaná dvakrát denne ponúknuť väčšiu flexibilitu v tom, ako sa zvláda rozmazané videnie na blízko."

V štúdii VIRGO fázy 3 bolo celkovo 230 účastníkov vo veku 40 až 55 rokov s presbyopiou randomizovaných v pomere jedna ku jednej vehikulum (placebo) k VUITY, pričom dostávali dve kvapky do každého oka denne počas 14 dní, s druhou kvapkou v 6. hodine (6 hodín po prvej kvapke). Štúdia splnila svoj primárny koncový bod, ktorý ukazuje, že štatisticky významný podiel účastníkov liečených VUITY dvakrát denne získal tri riadky (schopnosť prečítať tri ďalšie riadky na mape videnia na blízko) alebo viac v mezopickom (slabé svetlo), vysoký kontrast, binokulárna vzdialenosť Korigovaná zraková ostrosť na blízko (DCNVA) so stratou nie viac ako 5 písmen pri slabom osvetlení Korigovaná zraková ostrosť na diaľku (CDVA) na 14. deň, hodinu 9 (3 hodiny po druhej kvapke) oproti vehikulu (placebo).                   

Bezpečnostný profil bol podobný tomu, ktorý sa pozoroval v štúdiách s podávaním VUITY jedenkrát denne; najčastejšie nežiaduce udalosti vyskytujúce sa s frekvenciou > 5 % boli bolesť hlavy a podráždenie očí. Použitie VUITY dvakrát denne nie je schválené a jeho bezpečnosť a účinnosť nebola hodnotená FDA.

„Vieme, že veľa ľudí s rozmazaným videním na blízko súvisiacim s vekom sa zaujíma o potenciálne použitie VUITY nad rámec podávania raz denne na pomoc pri zvládaní ich stavu,“ povedal Michael R. Robinson, MD, viceprezident, vedúci globálnej terapeutickej oblasti, oftalmológia. , AbbVie. „Výsledky štúdie VIRGO dokazujú naše pokračujúce úsilie o inovácie pre pacientov s rozmazaným videním na blízko súvisiacim s vekom a odhodlanie rozširovať naše popredné portfólio liečebných postupov pre poskytovateľov starostlivosti o oči a pacientov.“

O autorovi

Avatar Lindy Hohnholzovej

Linda Hohnholzová

Šéfredaktor pre eTurboNews so sídlom v centrále eTN.

Odoslať
Upozornenie o
host
0 Komentáre
Vložené spätné väzby
Zobraziť všetky komentáre
0
Vaše pripomienky by sa mi páčili, prosím komentujte.x
Zdieľať s...