Prvá génová terapia pre osteoartrózu kolena na svete

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Avatar Lindy Hohnholzovej
Napísané Linda Hohnholzová

Spoločnosť Juniper Biologics dnes oznámila, že získala licenčné práva na vývoj a komercializáciu TG-C LD (nízka dávka TissueGene-C) na liečbu osteoartritídy kolena.

Licenčná dohoda v hodnote 600 miliónov USD, ktorá pokrýva Áziu, Tichomorie, Stredný východ a Afriku, bola podpísaná so spoločnosťou Kolon Life Science a je druhou akvizíciou Juniper Biologics v priebehu niekoľkých mesiacov. Podľa podmienok partnerstva bude Juniper Biologics zodpovedná za vývoj a komercializáciu TG-C LD pre lekárov a nemocnice v týchto regiónoch. Kolon Life Science bude zodpovedný za podporu vývoja, ako aj dodávku TG-C LD.

TG-C LD je nechirurgická skúšaná liečba, ktorá bola oslavovaná ako prvá bunkami sprostredkovaná génová terapia na osteoartrózu kolena,[i] čo je najbežnejšia forma artritídy.[ii] Podľa výskumu osteoartritída sa odhaduje ako jedenásta[1] najčastejšia príčina zdravotného postihnutia na celom svete s odhadovanými 300 miliónmi pacientov len v Ázii a Tichomorí, na Strednom východe av Afrike, ktorí trpia vysiľujúcimi účinkami degeneratívneho ochorenia kĺbov. Je to jedna z najväčších nesplnených medicínskych potrieb medzi muskuloskeletálnymi ochoreniami, pričom sa preukázalo, že riziko sa zvyšuje s vekom[iii].

TG-C LD, prvotriedna bunkami sprostredkovaná génová terapia, sa zameriava na osteoartritídu kolena prostredníctvom jedinej intraartikulárnej injekcie. Kolon TissueGene, držiteľ licencie na TG-C v Spojených štátoch (nie TG-C LD), už dokončil klinickú štúdiu fázy 2 v Spojených štátoch s počiatočnými údajmi demonštrujúcimi trvalú úľavu od bolesti a zlepšenie mobility po jedinej injekcii v. kolenného kĺbu, možno až 2 roky. V súčasnosti prebiehajú klinické štúdie fázy 3 v Spojených štátoch, ktoré zahŕňajú 1,020 2 pacientov, aby sa potvrdila bezpečnosť a účinnosť TG-C. Okrem potvrdenia štatisticky významného zníženia bolesti a zlepšenia funkcie pozorovaného v XNUMX. klinickej štúdii v USA, sú štúdie navrhnuté tak, aby ukázali oneskorenie progresie ochorenia na dosiahnutie označenia DMOAD (Disease Modifying Osteoarthritis Drug).

Generálny riaditeľ Juniper Biologics, Raman Singh, povedal: „Vždy sa snažíme identifikovať oblasti, v ktorých môžeme dosiahnuť najväčší rozdiel, a TG-C LD ponúka značnú úľavu pacientom s osteoartrózou kolena, ktorí by inak potrebovali operáciu alebo iné možnosti liečby. Zaviazali sme sa poskytovať inovatívne liečby na liečbu osteoartrózy kolena prostredníctvom regenerácie chrupavky a veríme, že táto inovatívna výskumná liečba prinesie úľavu miliónom pacientov v celom regióne.

„Sme nadšení, že môžeme spolupracovať s Juniper Biologics na vytvorení nových ciest pre pacientov, ako získať prístup k tejto inovatívnej skúmanej bunkovej terapii. Bolo by to potvrdenie našej technológie a jej trhovej hodnoty,“ povedal Woosok Lee prezident a CEO, Kolon Life Science. "Veríme, že pacienti v Ázii a Tichomorí, na Strednom východe a v Afrike budú môcť ťažiť z TG-C LD, keď prejdeme prísnosťou jeho zavedenia ako globálnej štandardnej možnosti liečby."

O autorovi

Avatar Lindy Hohnholzovej

Linda Hohnholzová

Šéfredaktor pre eTurboNews so sídlom v centrále eTN.

Odoslať
Upozornenie o
host
0 Komentáre
Vložené spätné väzby
Zobraziť všetky komentáre
0
Vaše pripomienky by sa mi páčili, prosím komentujte.x
Zdieľať s...