Spoločnosť InxMed Co., Ltd. oznámila, že IN0018 udelila Čínska národná správa medicínskych produktov označenie Breakthrough Therapy. Toto označenie je založené na výsledkoch klinickej štúdie fázy Ib/II s IN10018 pre rakovinu vaječníkov rezistentnú na platinu, s navrhovanou indikáciou na liečbu rakoviny vaječníkov rezistentnej na platinu v kombinácii s PEG-lipozomálnym doxorubicínom. InxMed plánuje zverejniť viac údajov o IN10018 na výročnom stretnutí Americkej spoločnosti klinickej onkológie v júni 2022 a začať kľúčovú štúdiu v druhej polovici roka.
Cieľom Breakthrough Therapy Designation je pomôcť spoločnostiam úzko spolupracovať s úradmi na urýchlení výskumu, vývoja a schvaľovania inovatívnych terapií, ktoré môžu riešiť nenaplnené medicínske potreby. IN10018 získal v auguste 2021 od amerického Úradu pre potraviny a liečivá rýchle označenie za liečbu pacientov s rakovinou vaječníkov rezistentnou na platinu. InxMed splní vysoké očakávania a bude sa snažiť čo najrýchlejšie poskytnúť pacientom výhody inovatívnych liekov. .
FAK je nereceptorová tyrozínkináza a prenášač, ktorý hrá dôležitú úlohu pri bunkovej adhézii, migrácii a regulácii. Vykazuje zvýšenú reguláciu expresie vo viacerých typoch nádorov. Výskumníci zistili, že inhibícia signálnej dráhy FAK môže účinne zvrátiť predtým neúspešnú chemoterapiu a cielenú terapiu spôsobenú rezistenciou voči liekom a zvýšiť odpoveď a účinnosť imunoterapie pri solídnych nádoroch.
IN10018 je silný a vysoko selektívny adenozíntrifosfátový kompetitívny inhibítor FAK a InxMed má svoje výhradné práva na globálny vývoj a komerčnú prevádzku. Centrum translačnej medicíny InxMed Nanjing vykonalo rozsiahly pôvodný prieskumný výskum cieľov IN10018 a FAK a publikovalo výsledky výskumu v renomovaných akademických časopisoch. Skoré klinické údaje o IN10018 ukázali jeho bezpečnosť a účinnosť pri viacerých typoch nádorov a najnovšie výsledky výskumu a predklinické údaje preukázali, že IN10018 môže byť účinný aj v kombinovaných terapiách. Očakáva sa, že prekoná bariéru fibrózy spojenej s nádorom a zlepší lokálnu imunitu, a preto má potenciál pôsobiť ako dôležitá kotviaca molekula v synergii s rôznymi terapeutickými modalitami vrátane imunoterapie, chemoterapie a cielenej terapie.
InxMed vytvoril globálny program klinického vývoja pre IN10018. Klinické štúdie, ktoré v súčasnosti prebiehajú v USA a Číne, sú navrhnuté pre rakovinu vaječníkov rezistentnú na platinu, mutantný metastatický melanóm NRAS, trojnásobne negatívnu rakovinu prsníka, rakovinu hlavy a krku, rakovinu pankreasu a ďalšie solídne nádory, ktorým stále chýba účinná liečba.