Spoločnosť Curative Biotechnology, Inc. dnes oznámila, že spoločnosť postúpila do toxikologickej štúdie Správnej laboratórnej praxe (GLP).
Súčasná štúdia je navrhnutá na meranie znášanlivosti, farmakokinetiky a akejkoľvek lokálnej alebo systémovej toxicity preformulovaného metformínu, keď sa podáva topickým očným podaním. Štúdia tiež posúdi jeho distribúciu v očnom tkanive.
Toxikologická štúdia správnej laboratórnej praxe (GLP) je požiadavka na podanie FDA Investigational New Drug (IND).
Očná tolerancia zahŕňa pozorovania pri dávkovaní, všeobecné klinické pozorovania dvakrát denne (hodnotenie správania/klinické príznaky s osobitnou pozornosťou venovanou očiam), oftalmologické vyšetrenia veterinárnym oftalmológom s certifikáciou Board podľa modifikovanej Hackett-McDonaldovej skórovacej stupnice a očnú histopatológiu .
Na základe Dohody o kooperatívnom výskume a vývoji (CRADA) budú National Eye Institute (NEI) a Curative Biotechnology, Inc. spolupracovať na hodnotení patentovanej formulácie očného metformínu od Curative v klinických štúdiách na liečbu strednej a neskoršej fázy makulárnej degenerácie súvisiacej s vekom. (AMD) choroba.