Niektoré šarže Elavilu (amitriptylín) a APO-Amitriptylín stiahnuté z trhu kvôli nitrozamínovej nečistote

Januára 27, 2022
by editor
Pridať komentár
2 min čítané
en English
af Afrikaanssq Albanianam Amharicar Arabichy Armenianaz Azerbaijanieu Basquebe Belarusianbn Bengalibs Bosnianbg Bulgarianca Catalanceb Cebuanony Chichewazh-CN Chinese (Simplified)zh-TW Chinese (Traditional)co Corsicanhr Croatiancs Czechda Danishnl Dutchen Englisheo Esperantoet Estoniantl Filipinofi Finnishfr Frenchfy Frisiangl Galicianka Georgiande Germanel Greekgu Gujaratiht Haitian Creoleha Hausahaw Hawaiianiw Hebrewhi Hindihmn Hmonghu Hungarianis Icelandicig Igboid Indonesianga Irishit Italianja Japanesejw Javanesekn Kannadakk Kazakhkm Khmerko Koreanku Kurdish (Kurmanji)ky Kyrgyzlo Laola Latinlv Latvianlt Lithuanianlb Luxembourgishmk Macedonianmg Malagasyms Malayml Malayalammt Maltesemi Maorimr Marathimn Mongolianmy Myanmar (Burmese)ne Nepalino Norwegianps Pashtofa Persianpl Polishpt Portuguesepa Punjabiro Romanianru Russiansm Samoangd Scottish Gaelicsr Serbianst Sesothosn Shonasd Sindhisi Sinhalask Slovaksl Slovenianso Somalies Spanishsu Sudanesesw Swahilisv Swedishtg Tajikta Tamilte Teluguth Thaitr Turkishuk Ukrainianur Urduuz Uzbekvi Vietnamesecy Welshxh Xhosayi Yiddishyo Yorubazu Zulu
Napísané editor

AA Pharma Inc. sťahuje z obehu dve šarže Elavil (amitriptylín) (šarže PY1829 a PY1830) a Apotex Inc. sťahuje z obehu jednu ďalšiu šaržu 1832 mg tabliet APO-Amitriptylín (šarža PY10) kvôli prítomnosti NDMA, nitrozamínovej nečistoty, nad prijateľnú hranicu. Pacienti môžu pokračovať v užívaní svojich amitriptylínových liekov, pretože riziká vyplývajúce z nedostatočnej liečby prevažujú nad možnými účinkami expozície hladinám NDMA, ktoré sa vyskytujú v stiahnutých produktoch. Pacienti nemusia vracať lieky do lekárne.

Tlač priateľské, PDF a e-mail

NDMA je klasifikovaný ako pravdepodobný ľudský karcinogén. To znamená, že dlhodobé vystavenie hladine vyššej, ktorá sa považuje za bezpečnú, môže zvýšiť riziko rakoviny. Health Canada radí, že pokračovanie v užívaní stiahnutého APO-Amitriptylín alebo Elavil (amitriptylín) nepredstavuje žiadne bezprostredné riziko, pretože potenciálne riziko rakoviny je pri dlhodobej expozícii (každý deň po dobu 70 rokov) NDMA, ktorá prekračuje bezpečné úrovne.

Health Canada vedie zoznam stiahnutých amitriptylínových liekov ovplyvnených týmto problémom. Pozrite si úplné odporúčanie, kde nájdete ďalšie informácie vrátane ďalších informácií o riziku a o tom, čo by pacienti mali robiť.

spoločnosť Produkt pevnosť DIN Los uplynutí
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylín hydrochlorid

Tablety USP)

 10 mg 00335053 PY1829 12 / 2023
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylín hydrochlorid

Tablety USP)

 10 mg 00335053 PY1830 12 / 2023
Spoločnosť Apotex Inc. APO-Amitriptylín

(Amitriptylín hydrochlorid

Tablety USP)

 10 mg 02403137 PY1832 12 / 2023
Tlač priateľské, PDF a e-mail

Tiež sa ti môže páčiť

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídli v ústredí eTN v Honolulu na Havaji.

Zobraziť všetky príspevky

Pridať komentár