Niektoré šarže Elavilu (amitriptylín) a APO-Amitriptylín stiahnuté z trhu kvôli nitrozamínovej nečistote

Napísané editor

AA Pharma Inc. sťahuje z obehu dve šarže Elavil (amitriptylín) (šarže PY1829 a PY1830) a Apotex Inc. sťahuje z obehu jednu ďalšiu šaržu 1832 mg tabliet APO-Amitriptylín (šarža PY10) kvôli prítomnosti NDMA, nitrozamínovej nečistoty, nad prijateľnú hranicu. Pacienti môžu pokračovať v užívaní svojich amitriptylínových liekov, pretože riziká vyplývajúce z nedostatočnej liečby prevažujú nad možnými účinkami expozície hladinám NDMA, ktoré sa vyskytujú v stiahnutých produktoch. Pacienti nemusia vracať lieky do lekárne.

Tlač priateľské, PDF a e-mail

NDMA je klasifikovaný ako pravdepodobný ľudský karcinogén. To znamená, že dlhodobé vystavenie hladine vyššej, ktorá sa považuje za bezpečnú, môže zvýšiť riziko rakoviny. Health Canada radí, že pokračovanie v užívaní stiahnutého APO-Amitriptylín alebo Elavil (amitriptylín) nepredstavuje žiadne bezprostredné riziko, pretože potenciálne riziko rakoviny je pri dlhodobej expozícii (každý deň po dobu 70 rokov) NDMA, ktorá prekračuje bezpečné úrovne.

Health Canada vedie zoznam stiahnutých amitriptylínových liekov ovplyvnených týmto problémom. Pozrite si úplné odporúčanie, kde nájdete ďalšie informácie vrátane ďalších informácií o riziku a o tom, čo by pacienti mali robiť.

spoločnosť Produkt pevnosť DIN Los uplynutí
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylín hydrochlorid

Tablety USP)

10 mg 00335053 PY1829 12 / 2023
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylín hydrochlorid

Tablety USP)

10 mg 00335053 PY1830 12 / 2023
Spoločnosť Apotex Inc. APO-Amitriptylín

(Amitriptylín hydrochlorid

Tablety USP)

10 mg 02403137 PY1832 12 / 2023
Tlač priateľské, PDF a e-mail

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídli v ústredí eTN v Honolulu na Havaji.

Pridať komentár