Výskumná nová aplikácia lieku na chronickú hepatitídu B

Napísané editor

Odhaduje sa, že v USA je 1.59 milióna pacientov s chronickou hepatitídou B (CHB) Spoločnosť Ascletis Pharma Inc. dnes oznámila schválenie aplikácie Investigational New Drug (IND) americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a začatie globálneho vývoja ASC22 (Envafolimab). , prvá vo svojej triede, subkutánne podávaná protilátka PD-L1 na funkčnú liečbu chronickej hepatitídy B (CHB).

Tlač priateľské, PDF a e-mail

Nedávny výskumný dokument[1] s názvom „Prevalencia chronickej infekcie vírusom hepatitídy B v Spojených štátoch“ publikovaný v júni 2020 ukázal celkovú odhadovanú prevalenciu chronickej infekcie vírusom hepatitídy B (HBV) v USA na úrovni 1.59 milióna pacientov (rozsah 1.25 – 2.49 milióna). Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) aj ministerstvo zdravotníctva USA (DHHS) vypracovali formálne plány na elimináciu hepatitídy.

Štúdia fázy IIb ASC22 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04465890) je randomizovaná, jednoducho zaslepená, placebom kontrolovaná, multicentrická klinická štúdia v Číne, ktorá hodnotí účinnosť a bezpečnosť 149 pacientov s CHB pri 24-týždňovej liečbe 1 mg/ kg alebo 2.5 mg/kg ASC22 alebo zodpovedajúce placebo podávané raz za dva týždne (Q2W) v kombinácii s NA. Priebežné výsledky, ktoré boli prijaté na ústnu prezentáciu v rámci Late Breaking Session na The Liver Meeting® 2021 Americkou asociáciou pre štúdium pečeňových chorôb (AASLD), ukázali, že u pacientov s východiskovou hladinou povrchového antigénu hepatitídy B (HBsAg) ≤ 500 IU /ml, približne 19 % (3/16) pacientov v liečebnej skupine dosiahlo úbytok HBsAg oproti žiadnemu subjektu v skupine s placebom nedosiahol úbytok HBsAg a po poslednej dávke ASC22 nedosiahol žiadny návrat, čo naznačuje funkčné vyliečenie HBV.

Revízna komisia AASLD v roku 22 vybrala klinické štúdie fázy IIa a IIb ASC2021 na funkčnú liečbu HBV na zaradenie do súhrnu „Best of The Liver Meeting's Summary“. Takéto začlenenie je jedinečnou poctou a naznačuje vysokú úroveň, s ktorou hodnotiaca komisia AASLD hodnotí výskum Ascletis v oblasti funkčnej liečby CHB.

Spoločnosť Ascletis oznámila, že od 8. novembra 2021 získala globálnu a exkluzívnu licenciu od spoločnosti Suzhou Alphamab na vývoj a komercializáciu ASC22 pre všetky vírusové ochorenia vrátane hepatitídy B. Ascletis celosvetovo eviduje predaj ASC22 všetkých vírusových ochorení.

ASC22 je najpokročilejšia klinická fáza imunoterapie na svete na funkčnú liečbu CHB, tj straty HBsAg, prostredníctvom blokovania dráhy PD-1/PD-L1.

Tlač priateľské, PDF a e-mail

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídli v ústredí eTN v Honolulu na Havaji.

Pridať komentár

2 Komentáre

  • Môj pozitívny výsledok na hepatitídu B sa zmenil na negatívny po použití bylinného lieku Herbal Garden HBV počas 2021 TÝŽDŇOV. Naposledy som testoval v roku XNUMX a bol stále negatívny. To všetko vďaka Herbal Garden. Môžete ich kontaktovať prostredníctvom herbalgarden4@gmail.com na liečbu akéhokoľvek chronického ochorenia