Nová protilátka účinne neutralizuje omikrón a varianty

Napísané editor

Spoločnosť Sorrento Therapeutics, Inc. dnes oznámila zverejnenie nových údajov o neutralizačnej protilátke Omicron variant (nAb) STI-9167, COVISHIELD, protilátke v pokročilom štádiu objavenej a vyvinutej pre klinické skúšky v rámci prebiehajúcej spolupráce medzi imunológmi a virológmi v Sorrente a Icahn. Lekárska fakulta na Mount Sinai v New Yorku, NY.

Tlač priateľské, PDF a e-mail

Testy viazania na spike proteín a neutralizačné testy s použitím vírusov reprezentujúcich všetky známe varianty SARS-CoV-2 (VOC) boli dokončené s STI-9167 a bolo pozorované, že táto nAb sa viaže s vysokou afinitou a poskytuje vysoko účinnú neutralizačnú aktivitu (Omicron IC50 = 25 ng/ml). Je pozoruhodné, že STI-9167 je jedinečný v porovnaní s testami nAbs SARS-CoV-2 schválených EUA v tom, že väzbové a neutralizačné vlastnosti sú zachované voči vznikajúcemu variantu Omicron a Omicron (+R346K), čo je čoraz viac prevládajúci variant línie Omicron, ktorý kóduje ďalšiu mutáciu Spike proteínu R346K. Okrem toho STI-9167 podávaný v nízkej dávke (5 mg/kg) buď intranazálnym alebo intravenóznym spôsobom, poskytoval silnú ochranu pred klinickými príznakmi infekcie variantom Omicron v modeli transgénnej myši K18-hAce2 COVID-19, čím sa predchádzalo hmotnosti. stratu a zníženie titrov vírusu v pľúcach na nedetegovateľné úrovne.

„Vytvorenie a charakterizácia STI-9167 nAb demonštruje skvelú spoluprácu medzi vedcami z Mount Sinai a Sorrento pri riešení globálnej zdravotnej krízy,“ povedal Domenico Tortorella, PhD, profesor mikrobiológie na Icahn Mount Sinai.

„Vybrali sme protilátku STI-9167 z veľkých sád rôznych protilátok neutralizujúcich hroty proti SARS-CoV-2, ktoré sme vyvinuli v našich laboratóriách. Preukázala najefektívnejšiu krížovú neutralizáciu proti všetkým známym izolátom SARS-CoV-2 a variantom obáv, vrátane nedávnych variantov Omicron a Omicron (+R346K), “komentoval J. Andrew Duty, PhD, odborný asistent pre mikrobiológiu a riaditeľ spoločnosti. Centrum pre vývoj terapeutických protilátok na Icahn Mount Sinai.

„Aktuálne EUA schválené nAbs výrazne zredukovali alebo úplne chýbali väzbové a neutralizačné aktivity proti omikrónom/omikrónom (+R346K), čo ich robí nedostatočnými na podporu súčasných klinických potrieb,“ uviedol Mike A. Royal, MD, JD, MBA, hlavný lekár v spoločnosti Sorrento. "Alternatívne nAbs sú v blízkej dobe veľmi potrebné, najmä pre detskú populáciu, ktorá sa zdá byť vystavená vyššiemu riziku závažnej omikrónovej infekcie a hospitalizácie." Naša intranazálna formulácia COVIDROPS dodáva naše nAbs do horných dýchacích ciest, kde je Omicron najpravdepodobnejšie zacieliť a prekvitať, a ako neinvazívna, ľahko aplikovateľná liečba je ideálna pre deti. Už sme začali liečiť deti s COVIDROPS (s STI-2099) v Mexiku, kde stále prevláda delta variant. Prostredníctvom štúdií fázy 2 v USA, Spojenom kráľovstve a Mexiku sme zaznamenali benígny bezpečnostný profil pre intranazálne podávanie našich nAb a očakávame podobný výsledok s COVIDROP (s STI-9167).

„Teraz máme skúsenosti s uvedením viacerých terapeutík COVID-19 na kliniku a s postupovaním niekoľkých do fázy 2 a/alebo kľúčového vývoja,“ hovorí Mark Brunswick, PhD, SVP a vedúci oddelenia regulačných záležitostí a kvality v Sorrente. "Máme dobrú pozíciu na to, aby sme rýchlo priniesli COVISHIELD cez štádium IND a na kliniku a očakávame, že toto dôležité IND podáme v budúcom mesiaci."

Dr. Henry Ji, predseda predstavenstva a generálny riaditeľ spoločnosti Sorrento, poznamenal: „Práca tímov v Sorrente a Mount Sinai priniesla pozoruhodnú protilátku s jedinečnými a cennými ochrannými vlastnosťami proti Omicron a všetkým ostatným VOC SARS-CoV-2. Naša neutralizačná protilátka COVISHIELD je najlepším a najpokročilejším kandidátom vo svojej triede na boj s prevládajúcimi Omikrónovými a vznikajúcimi Omikrónovými (+R346K) VOC. Usilovne pracujeme na umiestnení tejto protilátky na použitie u pacientov s COVID a sme presvedčení, že náš prístup poskytne účinné klinické riešenie nielen v blízkej budúcnosti, ale aj v čase, keď sa pandémia bude naďalej vyvíjať.

Rukopis predtlače bol predložený 19. januára 2022 a bude čoskoro zverejnený online na biorxiv.org.

Opísaná neutralizačná protilátka bola vytvorená v laboratóriách na Mount Sinai a výhradne licencovaná Sorrento Therapeutics. Členovia fakulty Mount Sinai a Mount Sinai majú finančný záujem v Sorrento Therapeutics.

Tlač priateľské, PDF a e-mail

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídli v ústredí eTN v Honolulu na Havaji.

Pridať komentár