Nové pozitívne klinické údaje u pacientov s rakovinou gastrointestinálneho traktu

Napísané editor

Mirati Therapeutics, Inc., onkologická spoločnosť zameraná na klinické štádium, dnes oznámila pozitívne výsledky kohorty fázy 2 štúdie KRYSTAL-1 hodnotiacej adagrasib v dávke 600 mg BID u pacientov s predliečeným duktálnym adenokarcinómom pankreasu a inými gastrointestinálnymi (GI) nádormi. nesúce mutáciu KRASG12C, vrátane rakoviny žlčových ciest, apendixu, tenkého čreva, gastroezofageálneho spojenia a pažeráka. Výsledky ukázali, že adagrasib preukázal významnú klinickú aktivitu a širokú kontrolu ochorenia.

Tlač priateľské, PDF a e-mail

Zistenia (Abstrakt č. 519) budú prezentované dnes o 10:00 ET počas rýchleho abstraktného zasadnutia na sympóziu Americkej spoločnosti pre klinickú onkológiu (ASCO) v roku 2022 o rakovine gastrointestinálneho traktu (GI).      

Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, výskumník štúdie KRYSTAL-1, poznamenal: „Rakoviny gastrointestinálneho traktu sú jedny z najbežnejších druhov rakoviny a naďalej sú spájané so slabými výsledkami prežitia napriek nedávnemu pokroku, najmä u pacientov s GI nádormi. mutácia KRASG12C. Nové klinické údaje prezentované na ASCO GI ukazujú, že adagrasib, inhibítor KRASG12C, preukázal sľubnú klinickú aktivitu u pacientov s rakovinou pankreasu a inými GI nádormi. Tieto zistenia vychádzajú z predtým hlásených pozitívnych klinických údajov o adagrasibe pri kolorektálnom karcinóme a rakovine pankreasu a sú veľmi povzbudivé, čo si vyžaduje ďalšie skúmanie adagrasibu v tomto prostredí.

Súhrn klinických výsledkov

• K 10. septembru 2021 podskupina pacientov s rakovinou GI s mutáciou KRASG12C zaradených do skupiny s monoterapiou adagrasibom (n=30) dostávala aspoň dve predchádzajúce línie systémových protirakovinových terapií a ich medián sledovania bol 6.3 mesiaca .

• Z hodnotiteľných pacientov (n=27) bola miera objektívnej odpovede (ORR) 41 % a miera kontroly ochorenia (DCR) 100 %. U hodnotiteľných pacientov s rakovinou pankreasu (n=10) bola miera odpovede (RR) 50 %, vrátane 1 nepotvrdenej čiastočnej odpovede (PR); medián trvania odpovede (mDOR) bol 7.0 mesiacov, s mediánom sledovania 8.1 mesiaca. U pacientov s inými GI nádormi (n=17) bola RR 35 %, s dvomi nepotvrdenými PR; mDOR bola u týchto pacientov 7.9 mesiaca, s mediánom sledovania 6.3 mesiaca.

• Medián prežitia bez progresie (mPFS) u pacientov s karcinómom pankreasu bol 6.6 mesiaca (95 % interval spoľahlivosti, CI: 1.0, 9.7) a u pacientov s inými GI nádormi bol mPFS 7.9 mesiaca (95 % CI 6.90– 11.30:XNUMX).

• V celkovej podskupine pacientov s rakovinou GI s mutáciou KRASG12C hodnotenou v tejto kohorte bol adagrasib dobre tolerovaný so zvládnuteľným bezpečnostným profilom. Nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou (TRAEs) 3./4. stupňa sa pozorovali u 27 % pacientov liečených adagrasibom, pričom žiadne TRAE neviedli k prerušeniu liečby a nepozorovali sa žiadne TRAE 5. stupňa.

„Veríme, že adagrasib má diferencovaný molekulárny profil a údaje prezentované na ASCO GI ďalej podporujú jeho potenciálny najlepší profil vo svojej triede,“ povedal Charles M. Baum, MD, Ph.D., zakladateľ, prezident a vedúci výskumu a vývoj, Mirati Therapeutics, Inc. „Výsledky preukázali pozitívnu klinickú aktivitu u pacientov s rakovinou GI s mutáciou KRASG12C liečených adagrasibom v monoterapii, najmä u pacientov s rakovinou pankreasu, kde sú možnosti obmedzené. Pokračujeme v agresívnom hodnotení adagrasibu ako samostatnej látky a v kombinácii s inými liekmi proti rakovine v rámci širokého plánu rozvoja, ktorý má pomôcť väčšiemu počtu ľudí žijúcich s rakovinou.

Tlač priateľské, PDF a e-mail

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídli v ústredí eTN v Honolulu na Havaji.

Pridať komentár