Úzkostné poruchy sú najčastejším duševným ochorením v USA, ktoré každoročne postihuje približne 40 miliónov dospelých, a napriek množstvu dostupných liekov proti úzkosti sa rezistencia na liečbu vyskytuje približne u 30 % pacientov. Úzkostné poruchy majú významný ekonomický dopad na systém zdravotnej starostlivosti v USA, pričom náklady sa pohybujú medzi 42.3 miliardami a 46.6 miliardami dolárov ročne, čo znamená, že je nevyhnutné nájsť alternatívne možnosti liečby. Našťastie nový výskum odhaľuje, že odpoveďou môžu byť psychedeliká. Výsledky klinických štúdií ukazujú, že psilocybín, silné psychedelikum, má antidepresívne účinky u pacientov s depresiou a je účinnejší ako escitalopram. Samozrejme, toto je len jedna z mnohých úspešných štúdií zahŕňajúcich použitie psychedelik ako liečby duševných chorôb.
Cybin Inc sa zameriava na presadzovanie psychedelik do terapií navrhovaním proprietárnych platforiem na objavovanie liekov, inovatívnych systémov podávania liekov, nových prístupov k formulácii a liečebných režimov pre poruchy duševného zdravia.
13. apríla spoločnosť Cybin oznámila pozitívne predklinické údaje CYB004 z farmakokinetickej štúdie hodnotiacej jeho patentovanú molekulu deuterovaného dimetyltryptamínu (DMT), CYB004, podávanú inhalačne. Konkrétne, inhalovaný CYB004 vykazoval významné výhody oproti intravenóznemu a inhalovanému DMT, vrátane dlhšieho trvania účinku a zlepšenej biologickej dostupnosti. Štúdia tiež preukázala, že inhalovaný CYB004 mal podobný nástup účinku a profil dávky ako IV DMT. Tieto údaje môžu podporiť potenciál inhalácie ako životaschopného a dobre kontrolovaného podávacieho systému pre terapeutické psychedeliká. Cybin v súčasnosti vyvíja CYB004 na liečbu úzkostných porúch. Spoločnosť očakáva, že v druhom štvrťroku 2022 podá regulačné podanie na pilotnú štúdiu a v treťom štvrťroku začne pilotnú štúdiu.
„V mnohých štúdiách sa DMT ukázalo ako sľubné a účinné psychedelikum na liečbu problémov duševného zdravia. Známe vedľajšie účinky ako dezorientácia a úzkosť a spôsob podávania však historicky bránia jeho použitiu a dostupnosti. CYB004 prostredníctvom inhalácie môže vyriešiť tieto problémy a nakoniec podporiť klinickú cestu vpred pre toto dôležité liečivo. Ako súčasť celkového poslania spoločnosti Cybin vytvoriť bezpečné a účinné terapeutiká na báze psychedelík sa vyvíja inhalačný CYB004 s cieľom potenciálne prekonať obmedzenia IV DMT a stať sa dôležitou možnosťou liečby úzkostných porúch pre pacientov a lekárov,“ povedal Doug Drysdale, generálny riaditeľ spoločnosti Cybin. .
8. apríla spoločnosť Cybin oznámila zverejnenie medzinárodnej patentovej prihlášky týkajúcej sa metód inhalačného podávania viacerých psychedelických molekúl, čím ďalej posilnila pozíciu spoločnosti Cybin v oblasti duševného vlastníctva (IP). Aplikácia PCT umožní Cybinu hľadať IP ochranu pre viaceré inhalované formy psychedelických molekúl, ktoré spoločnosť v súčasnosti skúma a vyvíja, ako aj ďalšie psychedelické molekuly, ktoré môžu byť vyvinuté v budúcnosti.
„Zverejnenie tejto patentovej prihlášky PCT demonštruje náš pokračujúci záväzok objavovať a vyvíjať nové možnosti liečby založenej na psychedelickej medicíne, okrem identifikácie a kombinovania potenciálne vylepšených a dobre kontrolovaných systémov podávania s týmito klinickými kandidátmi,“ povedal Doug Drysdale. „Okrem toho náš pokrok v oblasti zabezpečenia IP pre jedinečné spôsoby podávania psychedelických liekov výrazne zosúlaďuje a podporuje náš súčasný program potrubia CYB004 deuterovaného DMT prostredníctvom inhalácie, ktorý je zameraný na prekonanie niektorých známych problémov orálneho a IV podávaného DMT.“
Spoločnosť Cybin 31. marca oznámila, že jej sponzorovaná štúdia uskutočniteľnosti využívajúca technológiu Kernel Flow uskutočnila prvú študijnú návštevu. Hlavným cieľom štúdie je zhodnotiť skúsenosti účastníka s nosením Kernel Flow v zmenenom stave vedomia po podaní ketamínu. Účastníci dostanú buď nízku dávku ketamínu alebo placeba počas nosenia náhlavnej súpravy Flow, ktorá je vybavená hi-tech senzormi na zaznamenávanie mozgovej aktivity a svoje skúsenosti oznámia pomocou štruktúrovaných dotazníkov a overených hodnotení počas študijných návštev a následnej kontroly. Štvortýždňová štúdia bude hodnotiť aj mozgovú aktivitu pred a po podaní študijných látok – nízkej dávky ketamínu alebo placeba.
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- Spoločnosť očakáva, že v druhom štvrťroku 2022 podá regulačné podanie na pilotnú štúdiu a v treťom štvrťroku začne pilotnú štúdiu.
- Ako súčasť celkového poslania spoločnosti Cybin vytvoriť bezpečné a účinné terapeutiká na báze psychedelík sa vyvíja inhalačný CYB004 s cieľom potenciálne prekonať obmedzenia IV DMT a stať sa dôležitou možnosťou liečby úzkostných porúch pre pacientov a lekárov.
- Hlavným cieľom štúdie je vyhodnotiť skúsenosti účastníka s nosením Kernel Flow v zmenenom stave vedomia po podaní ketamínu.
