Kairos Pharma, Ltd., súkromná biotechnologická spoločnosť v klinickom štádiu zameraná na liekovú rezistenciu a imunoterapiu rakoviny, dnes oznámila, že jej terapia aktivovanými T bunkami, KROS 201, získala schválenie FDA na pokračovanie klinickej štúdie fázy 1 u pacientov s recidivujúcou glioblastóm, typ rakoviny mozgu. Skúšobnú fázu I. sponzoruje Kairos Pharma a bude prebiehať v Cedars Sinai Medical Center v Los Angeles.
Generálny riaditeľ spoločnosti Kairos John Yu, MD, poznamenal: „Toto prijatie IND je druhým podstatným klinickým míľnikom za posledný mesiac, keďže Kairos zrýchľuje smerom k svojim klinickým cieľom na rok 2022. Táto prvá klinická štúdia na človeku 1. fázy aktivuje T bunky proti rakovinovému kmeňu. bunky v koreni glioblastómu."
Vedecký riaditeľ Kairos Neil Bhowmick, Ph.D. dodal: "Tento úspech posúva obálku imunitných terapií navrhnutých tak, aby sa zamerali na T bunky proti ničivým rakovinám."
KROS 201 aktivované T bunky (ATC) sú zabíjačské T bunky, ktoré sú vyvinuté v bunkovej kultúre aktiváciou bielych krviniek pacienta pomocou cytokínov alebo aktivačných signálov T buniek a aktiváciou dendritických buniek naplnených špecifickými antigénmi kmeňových buniek rakoviny glioblastómu. Silne aktivované T bunky sa podávajú intravenóznou infúziou pacientom s recidivujúcim glioblastómom. Ukázalo sa, že tieto bunky zabíjajú rakovinové kmeňové bunky, hlavnú príčinu rakoviny.
Okrem nadchádzajúcej fázy 1 skúšania terapie aktivovanými T bunkami pre KROS 201, FDA vo februári nedávno udelila IND skúšaniu fázy 2 ENV105 s apalutamidom. Skúška fázy 1 ENV105 s Tagrisso (AstraZeneca) na rakovinu pľúc sa plánuje začať v roku 2022.
Spolu s týmto pokrokom vo svojich klinických míľnikoch spoločnosť Kairos Pharma oznámila, že Úrad pre patenty a ochranné známky Spojených štátov amerických povolil ich patentové kompozície a metódy na liečbu fibrózy. Tento patent pokrýva spôsob liečenia fibrózy a určitých foriem rakoviny, zloženie hmoty a podávanie terapie s použitím KROS-401, cyklického peptidového inhibítora komplexu cytokínových receptorov IL-4 a IL-13. Ukázalo sa, že toto liečivo lieči fibrózu aj rakovinu zvrátením prechodu imunosupresívnych makrofágov M1 na M2 pri rakovine aj fibróze.
Dr. John Yu, generálny riaditeľ spoločnosti Kairos Pharma, uviedol: „Tento míľnik ďalej podporuje už tak značné a diverzifikované portfólio duševného vlastníctva spoločnosti Kairos a umožňuje neobmedzený klinický vývoj tohto nového a transformačného terapeutika.“
Kairos Viceprezident výskumu a vývoja Dr. Ramachandran Murali, vynálezca molekuly KROS 401, poznamenal: „KROS-401 okrem fibrózy a rakoviny otvára novú cestu v terapeutickom vývoji pre neurologické poruchy, ako je Alzheimerova choroba.“
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- KROS 201 activated T cells (ATCs) are killer T cells that are developed in a cell culture by activating a a patient’s white blood cells with cytokines or T cell activating signals and by priming dendritic cells loaded with glioblastoma cancer stem cell specific antigens.
- In addition to the upcoming Phase 1 trial of activated T cell therapy for KROS 201, a Phase 2 trial of ENV105 with apalutamide was recently granted an IND by the FDA in February.
- , a privately held clinical stage biotechnology company focused on drug resistance and immunotherapy for cancer, today announced that its activated T cell therapy, KROS 201, has received FDA approval to proceed with a Phase 1 clinical trial in patients with recurrent glioblastoma, a type of brain cancer.
