Mesto New York, ktoré je teraz opäť epicentrom pandémie v USA, zaznamenalo len 50,000. decembra takmer 24 XNUMX nových prípadov. Ide o najvyšší počet za jeden deň v štáte od začiatku pandémie.
Podobne ako v roku 2020 celoštátny nárast prípadov poškodil ekonomiku v dôsledku obmedzení, ktoré ovplyvnili športové podujatia, lodnú dopravu a najmä cestovanie, pričom počas víkendu boli zrušené tisíce letov. Podľa FlightAware letecké spoločnosti na celom svete zrušili na Štedrý večer, Vianoce a deň po Vianociach viac ako 6,000 letov. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.
Podľa Anthonyho S. Fauciho, hlavného lekárskeho poradcu prezidenta Bidena, bude veľmi dôležité, „aby sme získali väčšiu schopnosť testovania, najmä keď je dopyt po testovaní taký vysoký, s kombináciou samotného variantu Omicron. , ako aj počas prázdnin, kedy ľudia chcú získať extra úroveň istoty, že sú chránení, aj keď ste zaočkovaní a posilnení.“
Spoločnosť Todos Medical Ltd. včera oznámila, že „jej vysoko automatizované CLIA/CAP PCR a cPass neutralizačné testovacie laboratórium na COVID-19 protilátky COVID-13 Provista Diagnostics dosiahlo po sebe idúce rekordné týždenné objemy testovania COVID PCR v týždňoch 2021. decembra 20 a 2021. decembra XNUMX. Objemy testovania COVID PCR boli primárne riadené činnosťou referenčných laboratórií z laboratória na testovanie PCR so sídlom v New Yorku, ktoré nedokázalo splniť požiadavky na testovanie zo svojho miesta. Spoločnosť tiež uzavrela novú zmluvu o laboratórnych službách s lekárskou praxou v New Jersey na testovanie COVID PCR a testovanie neutralizačných protilátok COVID cPass.
„Dopyt po testovaní PCR sa vo vreckách Spojených štátov rýchlo zvyšuje a očakávame, že to bude pokračovať aj po prázdninovom návale, keďže jednotlivci, školy a zamestnávatelia sa snažia vytvoriť bezpečné prostredie, najmä v oblastiach s nízkou zaočkovanosťou,“ povedal Gerald E. Commissiong, prezident a generálny riaditeľ spoločnosti Todos Medical, materskej spoločnosti Provista Diagnostics. „Vzhľadom na čakajúci mandát „vakcína alebo test“ od Bidenovej administratívy, ktorý zavedie požiadavky na testovanie 38 % dospelej populácie USA, ktorá ešte nebola plne zaočkovaná proti COVID-19, vidíme nedávny nedostatok testovania v kombinácii s čakajúci mandát vytvára dopyt po veľmi významnom náraste dlhodobého inštitucionálneho testovania COVID PCR pre Provista. Keď k tomu pridáte schopnosť variantu Omicron vyhnúť sa imunite získanej vakcínou alebo infekciou a problémy s prístupom a spoľahlivosťou rýchlych antigénových testov, ktoré sú notoricky známe s falošne negatívnymi výsledkami, testovanie COVID PCR s rýchlymi časmi obrátky sa ukazuje ako najdôveryhodnejší a najspoľahlivejší zdroj. informácií, aby ste sa dozvedeli o stave infekcie COVID.“
Pán Commissiong pokračoval: „Ďalej, keď skombinujete tieto skutočnosti s nedávnym nárastom záujmu o posilňovacie vakcíny alebo imunitu získanú infekciou proti Omicron, začíname vidieť výrazný nárast záujmu o test neutralizujúcich protilátok cPass na monitorovanie úrovne testovania cirkulujúcich neutralizujúcich protilátok a umožňujú pacientom robiť rýchle rozhodnutia na základe údajov, aby dostali preočkovanie, najmä vzhľadom na nové údaje, ktoré naznačujú, že vysoké titre neutralizačných protilátok produkované nedávnym preočkovaním s najväčšou pravdepodobnosťou ochránia jednotlivca pred Omicronom. infekcia.“
Nedávne údaje pochádzajúce z Izraela naznačujú, že titre neutralizačných protilátok v reakcii na vakcínu Pfizer/BioNTech Comirnaty začínajú klesať po 4 mesiacoch od úplného očkovania a že posilňovacie dávky Comirnaty začínajú ubúdať po 10 týždňoch od preočkovania. Štvrtá dávka („druhá posilňovacia dávka“) bola nedávno povolená v Izraeli pre ľudí s oslabenou imunitou a ľudí vo veku 60+ a práve prebieha štúdia na určenie trvanlivosti druhej posilňovacej dávky pre všeobecnú populáciu.
Spoločnosť Pfizer Inc. minulý týždeň oznámila, že americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) povolil núdzové použitie lieku PAXLOVID™ (tablety nirmatrelvir [PF-07321332] a tablety ritonaviru) na liečbu mierneho až stredne závažného ochorenia COVID-19 u dospelých. a pediatrickí pacienti (vo veku 12 rokov a starší s hmotnosťou najmenej 40 kg [88 libier]) s pozitívnymi výsledkami priameho testovania na vírus SARS-CoV-2, u ktorých je vysoké riziko progresie do závažného ochorenia COVID-19 vrátane hospitalizácie alebo smrť. Liečba zahŕňa nirmatrelvir, nový hlavný inhibítor proteázy (Mpro) pochádzajúci z laboratórií spoločnosti Pfizer, ktorý bol špeciálne navrhnutý tak, aby blokoval aktivitu SARS-CoV-2 Mpro, enzýmu, ktorý koronavírus potrebuje replikovať. „Dnešné povolenie PAXLOVID predstavuje ďalší úžasný príklad toho, ako nám veda pomôže definitívne poraziť túto pandémiu, ktorá aj po dvoch rokoch naďalej narúša a devastuje životy na celom svete. Táto prelomová terapia, o ktorej sa preukázalo, že výrazne znižuje počet hospitalizácií a úmrtí a možno ju užívať doma, zmení spôsob, akým liečime COVID-19, a dúfajme, že pomôže znížiť niektoré z významných tlakov, ktorým čelia naše zdravotnícke a nemocničné systémy,“ povedal Albert. Bourla, predseda predstavenstva a generálny riaditeľ spoločnosti Pfizer. „Spoločnosť Pfizer je pripravená okamžite začať s dodávkami v USA, aby pomohla dostať PAXLOVID do rúk vhodných pacientov čo najrýchlejšie.“
Spoločnosť Moderna, Inc. oznámila 20. decembra predbežné údaje o neutralizačných protilátkach proti variantu Omicron po posilňovacej dávke 50 µg a 100 µg od spoločnosti. V súčasnosti povolená 50 µg posilňovacia dávka mRNA-1273 zvýšila hladiny neutralizačných protilátok proti Omicron približne 37-násobne v porovnaní s hladinami pred posilňovacou dávkou a dávka 100 µg mRNA-1273 zvýšila hladiny neutralizačných protilátok približne 83-násobne v porovnaní s hladinami pred posilňovacou dávkou. „Dramatický nárast prípadov COVID-19 z variantu Omicron znepokojuje všetkých. Tieto údaje, ktoré dokazujú, že v súčasnosti povolená posilňovacia dávka Moderna COVID-19 môže zvýšiť hladiny neutralizačných protilátok 37-násobne vyššie ako hladiny pred posilňovacou dávkou, sú upokojujúce,“ povedal Stéphane Bancel, generálny riaditeľ spoločnosti Moderna. „V reakcii na tento vysoko prenosný variant bude Moderna pokračovať v rýchlom postupe kandidáta na booster špecifické pre Omicron do klinického testovania v prípade, že to bude v budúcnosti potrebné. Budeme tiež pokračovať vo vytváraní a zdieľaní údajov o našich posilňovacích stratégiách s orgánmi verejného zdravotníctva, aby sme im pomohli prijímať rozhodnutia založené na dôkazoch o najlepších stratégiách očkovania proti SARS-CoV-2.“
Spoločnosť Inovio Pharmaceuticals, Inc. minulý mesiac oznámila aktualizácie programu fázy 3 pre VGX-3100 pre cervikálne skvamózne intraepiteliálne lézie vysokého stupňa (HSIL) spojené s HPV, vrátane jednoročného sledovania údajov o účinnosti a bezpečnosti u účastníkov z REVEAL1 , dokončenie registrácie v REVEAL2 a pokrok vo svojom kandidátovi na biomarker pred liečbou pre VGX-3100, ktorý bude ďalej vyvinutý pomocou QIAGEN. Okrem toho, vývojový partner spoločnosti INOVIO v rámci Veľkej Číny (pevninská Čína, Hong Kong, Macao, Taiwan), spoločnosť ApolloBio Corp. (“ApolloBio”), podal prvému účastníkovi samostatného skúšania fázy 3 v Číne. Dr. J. Joseph Kim, prezident a generálny riaditeľ spoločnosti INOVIO, povedal: „Dosahujeme výrazný pokrok vo vývoji imunoterapie INOVIO na liečbu cervikálnej HSIL spojenej s HPV. Ak sa HSIL krčka maternice nelieči, môže prerásť do rakoviny. VGX-3100 má potenciál byť prvou schválenou imunoterapiou a nechirurgickou alternatívou pre ženy s cervikálnou HSIL a tešíme sa na pokrok v našom úsilí od našich štúdií fázy 3 prostredníctvom komercializácie.“
Spoločnosť Merck & Co., Inc. začiatkom tohto mesiaca oznámila, že časopis New England Journal of Medicine publikoval výsledky štúdie fázy 3 MOVE-OUT hodnotiacej molnupiravir, skúšaný perorálny antivírusový liek, u nehospitalizovaných vysokorizikových dospelých s miernym až stredne ťažkým COVID. -19. Údaje z MOVE-OUT ukázali, že včasná liečba molnupiravirom významne znížila riziko hospitalizácie alebo úmrtia u vysoko rizikových nezaočkovaných dospelých s COVID-19. Spoločnosť Merck vyvíja molnupiravir v spolupráci s Ridgeback Biotherapeutics. Molnupiravir je v Spojenom kráľovstve povolený ako prvé perorálne antivirotikum na liečbu mierneho až stredne ťažkého ochorenia COVID-19 u dospelých s pozitívnym diagnostickým testom SARS-CoV-2, ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor pre rozvoj závažného ochorenia. Európska lieková agentúra (EMA) vydala kladné vedecké stanovisko k molnupiraviru podľa článku 5.3 nariadenia 726/2004, ktoré je určené na podporu vnútroštátneho rozhodovania o možnom použití molnupiraviru pred registráciou. Regulačné žiadosti sa posudzujú alebo sú v procese predkladania, vrátane žiadostí o povolenie na núdzové použitie (EUA) od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a japonského ministerstva zdravotníctva, práce a sociálnych vecí.
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- Commissiong continued, ‘Further, when you combine these realities with a recent uptick in interest in boosters to buttress vaccine or infection-acquired immunity against Omicron, we are beginning to see a marked increase in interest for the cPass neutralizing antibody test to monitor levels of circulating neutralizing antibody testing and allow patients to make rapid, data-driven decisions to get their booster shots, especially given emerging data that suggests high neutralizing antibody-titers produced from a recent booster shot is the most likely to protect an individual against Omicron infection.
- Fauci, chief medical adviser to President Biden, it is going to be very important, “that we get a greater capability of testing, particularly when the demand for testing is so high, with the combination of the Omicron variant itself, as well as the holiday season, where people want to get that extra level of assuredness that they’re protected, even if you are vaccinated and boosted.
- Food and Drug Administration (FDA) has authorized the emergency use of PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] tablets and ritonavir tablets) for the treatment of mild-to-moderate COVID-19 in adults and pediatric patients (12 years of age and older weighing at least 40 kg [88 lbs]) with positive results of direct SARS-CoV-2 viral testing, and who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death.
