Európska agentúra pre lieky (EMA) oznámila, že vydala podmienečné povolenie na uvedenie na trh (CMA) na perorálnu liečbu koronavírusu od spoločnosti Pfizer, paxlovid.
Uprostred pokračujúceho šírenia vírusu Omicron napnúť EurópaEMA uviedla, že prvá tabletka na liečbu koronavírusu bola odporúčaná „na liečbu COVID-19 u dospelých, ktorí nepotrebujú doplnkový kyslík a ktorí sú vystavení zvýšenému riziku, že sa ochorenie stane závažným“.
Mechanizmus CMA, uviedla EMA, sa používa na urýchlenie procesu schvaľovania liekov „počas mimoriadnych udalostí v oblasti verejného zdravia“.
So súhlasom európskeho regulátora paxlovid sa stal prvým antivírusovým liekom podávaným ústami, ktorý sa odporúča v EU na liečbu COVID-19.
Schválenie paxlovid nasleduje po decembrovej autorizácii protilátkovej liečby Xevudy, vyrábanej spoločnosťami GlaxoSmithKline a Vir Biotechnology, ako aj Kineret švédskej spoločnosti Sobi, ktorý bol pôvodne liekom na artritídu, ale dokáže „znížiť“ zápal súvisiaci s COVID.
Konkurent Paxlovidu, Lagevrio (molnupiravir) od spoločnosti Merck, je naďalej posudzovaný agentúrou EMA, pretože sa ukázalo, že jeho účinnosť je nižšia, ako sa očakávalo.
Paxlovid aj molnupiravir dostali schválenie od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv v decembri minulého roka.
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- The approval of Paxlovid follows the authorization in December of antibody treatment Xevudy, produced by GlaxoSmithKline and Vir Biotechnology, as well as Kineret by Swedish company Sobi, which was originally an arthritis drug but is able to “reduce” COVID-related inflammation.
- Amid the ongoing spread of the virus’s Omicron strain in Europe, EMA said that the first coronavirus treatment pill has been recommended “for treating COVID-19 in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of the disease becoming severe.
- So súhlasom európskeho regulátora sa Paxlovid stal prvým antivírusovým liekom podávaným ústami, ktorý sa odporúča v EÚ na liečbu COVID-19.
