Metastatická liečba rakoviny krčka maternice je teraz schválená

Spoločnosť sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) dnes oznámila schválenie lieku Libtayo® (cemiplimab) na liečbu dospelých pacientov s rakovinou krčka maternice, ktorí progredovali po predchádzajúcej chemoterapii na báze platiny alebo po nej a ktorí potrebujú dodatočnú systémovú liečbu na liečbu rekurentných alebo metastatických choroba. Schválenie je založené na 3. fáze štúdie EMPOWER-Cervical 1 cemiplimabu u dospelých s rakovinou krčka maternice (NCT03257267). Štúdia, ktorá bola doteraz najväčšou randomizovanou klinickou štúdiou s pokročilou rakovinou krčka maternice, zahŕňala pacientky s rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice, ktorých histológia bola buď skvamocelulárny karcinóm alebo adenokarcinóm. Účastníci boli randomizovaní tak, aby dostávali buď cemiplimab, alebo chemoterapiu podľa výberu skúšajúceho. Primárnym koncovým ukazovateľom štúdie bolo celkové prežitie.             

Mark Surka, Ph.D, Oncology Medical Head, Sanofi Canada: „Aj keď miera rakoviny krčka maternice v Kanade našťastie klesá, z veľkej časti vďaka účinnosti vakcíny proti HPV pri prevencii predrakovín krčka maternice pred vznikom iii, Kanada stále zaznamenáva 1400 XNUMX prípadov. ženy, ktorým je toto ochorenie diagnostikované každý rok a ktoré potrebujú možnosti liečby. Sme hrdí, že sme Libtayo schválili pre ženy, ktorým bola diagnostikovaná recidivujúca alebo metastatická rakovina krčka maternice, a pre zdravotníckych pracovníkov, ktorí ich liečia.“

Štvrtá indikácia pre Libtayo pri ťažko liečiteľných rakovinách

S dnešným oznámením je Libtayo teraz schválený ako možnosť imunoterapie pre štyri pokročilé druhy rakoviny:

• V apríli 2019 sa Libtayo stal prvou možnosťou imunoterapie v Kanade pre dospelých s metastatickým alebo lokálne pokročilým kožným spinocelulárnym karcinómom (CSCC), ktorí nie sú kandidátmi na kuratívnu operáciu alebo liečebné ožarovanie.

• V októbri 2021 bola dostupnosť Libtayo rozšírená tak, aby zahŕňala dospelých s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc exprimujúcim PD-L1 v ≥ 50 % nádorových buniek (skóre proporcie tumoru [TPS] ≥ 50 %), ako bolo stanovené overeným test, bez aberácií EGFR, ALK alebo ROS1, ktorí majú lokálne pokročilé NSCLC, ktorí nie sú kandidátmi na chirurgickú resekciu alebo definitívnu chemoradiáciu, alebo metastatický NSCLC.

• V októbri 2021 bol Libtayo schválený aj na liečbu dospelých s lokálne pokročilým bazocelulárnym karcinómom (BCC), ktorí boli predtým liečení inhibítorom hedgehog pathway inhibitor (HHI).