Kintor Pharmaceutical Limited, biotechnologická spoločnosť v klinickom štádiu vyvíjajúca inovatívne malé molekuly a biologické terapeutiká, oznámila zapísanie a dávkovanie svojho prvého pacienta v Číne do multiregionálnej fázy III klinickej štúdie (NCT04869228) proxalutamidu na liečbu COVID-19. ambulantných pacientov v Tretej ľudovej nemocnici v Shenzhene v Číne 10. februára 2022.
Štúdia fázy III je randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, multiregionálna štúdia určená na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti proxalutamidu u mužských ambulantných pacientov s COVID-19. Do štúdie fázy III bolo zaradených takmer 200 pacientov na miestach v krajinách vrátane Brazílie, Filipín a Malajzie. Čína je jednou z kľúčových krajín zúčastňujúcich sa na tejto multiregionálnej skúške, ktorá bola schválená čínskym NMPA 1. septembra 2021. Medzi lokality, ktoré sa zúčastňujú na tejto skúške v Číne, patrí nemocnica Peking Ditan, nemocnica čínsko-japonského priateľstva, tretia Ľudová nemocnica v Shenzhene, Šanghajské klinické centrum verejného zdravia, nemocnica Hangzhou Xixi, klinické centrum verejného zdravia v Chengdu a Piata ľudová nemocnica v Suzhou.
Dr. Tong Youzhi, zakladateľ, predseda predstavenstva a generálny riaditeľ spoločnosti Kintor Pharma, poznamenal: „Radi by sme sa špeciálne poďakovali prezidentovi Dr. Hongzhou Lu a jeho tímu v tretej ľudovej nemocnici v Shenzhene za prvé zapísanie pacienta a dávkovanie v roku fáze III klinického skúšania proxalutamidu na liečbu ambulantných pacientov s COVID-19 v Číne, čo je veľmi dôležitý krok pre toto multiregionálne klinické skúšanie. Vynaložíme maximálne úsilie, aby sme pozvali ďalšie lokality v Číne, aby sa zapojili do tejto kľúčovej štúdie. Okrem toho klinická štúdia pre hospitalizovaných pacientov s COVID-19 (NCT05009732) iniciovala registráciu pacientov v Spojených štátoch, na Ukrajine a na Filipínach a v súčasnosti vykonáva skríning pacientov pred registráciou na miestach v Číne. Aktívne tiež pokračujeme v procese v ostatných krajinách, ktoré sa zúčastňujú na našich multiregionálnych klinických štúdiách.“
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- Kintor Pharmaceutical Limited, biotechnologická spoločnosť v klinickom štádiu vyvíjajúca inovatívne malé molekuly a biologické terapeutiká, oznámila zapísanie a dávkovanie svojho prvého pacienta v Číne do multiregionálnej fázy III klinickej štúdie (NCT04869228) proxalutamidu na liečbu COVID-19. ambulantných pacientov v Tretej ľudovej nemocnici v Shenzhene v Číne 10. februára 2022.
- Hongzhou Lu a jeho tím v Tretej ľudovej nemocnici v Shenzhene za prvé zapísanie a dávkovanie pacientov v klinickej štúdii fázy III proxalutamidu na liečbu ambulantných pacientov s COVID-19 v Číne, čo je veľmi dôležitý krok pre túto multiregionálnu klinickú skúšku.
- Okrem toho klinická štúdia pre hospitalizovaných pacientov s COVID-19 (NCT05009732) iniciovala registráciu pacientov v Spojených štátoch, na Ukrajine a na Filipínach a v súčasnosti vykonáva skríning pacientov pred registráciou na miestach v Číne.
