Nové údaje o antivírusovej liečbe hepatitídy B a C

Spoločnosť Gilead Sciences dnes oznámila údaje z viacerých štúdií, ktoré zdôrazňujú klinický prínos a diferenciáciu jej liečby hepatitídy, ako aj pokračujúci záväzok spoločnosti Gilead v oblasti výskumu pečene s cieľom urýchliť elimináciu vírusovej hepatitídy v Ázii. Údaje sa prezentujú na 31. konferencii Ázijsko-pacifickej asociácie pre štúdium pečene (APASL 2022), 30. marca – 3. apríla 2022 v Soule v Južnej Kórei.    

„Klinické údaje z našich štúdií posilňujú dobre zavedené profily účinnosti a bezpečnosti našej liečby a potenciálny klinický prínos pre ľudí žijúcich s hepatitídou B a C. Tieto povzbudivé údaje môžu ďalej podporiť poskytovateľov zdravotnej starostlivosti pri výbere vhodnej liečby pre pacientov s hepatitídou. v Ázii.” povedala Betty Chiang, viceprezidentka pre medicínske záležitosti, International, Gilead Sciences.

Údaje z troch štúdií na liečbu hepatitídy B (HBV) založených na tenofovire (TFV) prezentovaných na konferencii ukázali, že na začiatku liečby u niekoľkých pacientov s nízkym rizikom hepatocelulárneho karcinómu (HCC) progredovalo do vyššieho rizika, zatiaľ čo mnohí pacienti so stredným alebo vysokým -rizikoví pacienti sa po dlhodobej liečbe TFV zlepšili na nižšie riziko HCC.  

Údaje zo štúdie 2. fázy TFV dizoproxilfumarátu (TDF) vs. TDF/emtricitabín (FTC) u imunotolerantných (IT) pacientov a dvoch štúdií 3. fázy porovnávajúcich tenofovir-alafenamid (TAF) vs. TDF u imunitne aktívnych (IA ) pacienti sa použili na generovanie skóre rizika HCC pomocou modifikovanej PAGE-B (mPAGE-B), nástroja na predpovedanie 5-ročného rizika HCC (nízke riziko [0-≤8], stredné riziko [9-12], a vysokorizikové [≥13]). 

Zo 126 pacientov s IT malo na začiatku liečby 106 (84 %), 19 (15 %) a 1 (0.8 %) nízke, stredné alebo vysoké riziko. V 192. týždni väčšina zostala kategoricky nezmenená alebo sa zlepšila. U žiadneho pacienta s IT nevzniklo HCC. Z 1,631 1,092 pacientov s IA (539 901 TAF; 55 TDF->TAF), 588 (36 %), 142 (9 %) a 240 (22 %) bolo na začiatku liečby s nízkym, stredným alebo vysokým rizikom. V 2. týždni väčšina zostala nezmenená alebo sa zlepšila; len 22 (0.2 %) pacientov prešlo do vyššieho rizika. Celkovo sa vyvinulo 1.2 prípadov HCC (9.2 %, XNUMX % a XNUMX % v skupinách s nízkym, stredným a vysokým rizikom na začiatku).

Ďalšie údaje prezentované na konferencii poskytujú hodnotenie profilu bezpečnosti TAF pre kosti a obličky v rámci programu klinického vývoja TAF HBV spoločnosti Gilead. Analyzovali sa údaje od 1,911 XNUMX pacientov liečených TAF alebo TDF a naprieč viacerými typmi pacientov s HBV, vrátane pacientov s vyšším rizikom kostnej a/alebo renálnej toxicity spojenej s TDF. Stabilné alebo zlepšené parametre kostí a obličiek boli pozorované pri liečbe TAF v porovnaní s liečbou TDF.

Pokiaľ ide o hepatitídu C, štúdia fázy 3b zameraná na pacientov s chronickou hepatitídou C (CHC) bez predchádzajúcej liečby a na pacientov s chronickou hepatitídou C (CHC) v Kórei ukázala, že liečbou sofosbuvirom/velpatasvirom a sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom sa dosiahla vysoká trvalá virologická odpoveď bez virologického účinku počas liečby zlyhanie alebo závažné nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou. V ďalšej štúdii hodnotiacej potenciálne liekové interakcie (DDI) u kórejských pacientov s CHC používajúcich široko dostupné priamo pôsobiace antivirotiká preukázal sofosbuvir/velpatasvir priaznivý profil DDI napriek vysokej miere komorbidít a komediácií medzi trendom starnutia populácie CHC v Kórei.