Spoločnosť Amgen dnes oznámila výsledky zo súhrnnej post-hoc analýzy kľúčových štúdií NAVIGATOR fázy 3 a PATHWAY fázy 2b ukázali, že TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) preukázal zníženie ročnej miery exacerbácií astmy (AAER) v podskupinách biomarkerov pacientov s ťažkou astmou. 1 Tieto zistenia podporujú úlohu TEZSPIRE ako prvotriednej liečby pre širokú populáciu ľudí žijúcich s ťažkou astmou, bez ohľadu na hladiny biomarkerov.1
V súhrnnej analýze TEZSPIRE, keď sa pridal k štandardnej starostlivosti (SoC), znížil exacerbácie astmy u pacientov bez ohľadu na východiskový počet eozinofilov v krvi, čo preukázal konzistentnú účinnosť so 71 % (≥ 300 buniek na mikroliter), 48 % (< 300 buniek na mikroliter) a 48 % (<150 buniek na mikroliter) zníženie AAER počas 52 týždňov v porovnaní s placebom pridaným k SoC.1 V rovnakej analýze TEZSPIRE tiež preukázal zlepšenie AAER u pacientov bez ohľadu na frakčný vydychovaný oxid dusnatý ( FeNO) a stav alergie počas 52 týždňov v porovnaní s placebom.1
Okrem toho vo vopred špecifikovanej prieskumnej analýze od NAVIGATOR TEZSPIRE preukázal konzistentnú účinnosť počas celého roka bez ohľadu na sezónu.2 Údaje ukazujú, že TEZSPIRE znížil AAER o 63 % (zima), 46 % (jar), 62 % (leto) a 54 % (jeseň) v porovnaní s placebom.2 Podiel pacientov s exacerbáciou bol nižší v skupine TEZSPIRE ako v skupine s placebom počas všetkých ročných období.2
„Väčšina pacientov s ťažkou astmou má viacero príčin zápalu, ktoré spúšťajú alergény, vírusové a bakteriálne infekcie a znečistené ovzdušie, čo všetko môže prispieť k prebiehajúcim exacerbáciám. Tieto nové výsledky poukazujú na potenciál TEZSPIRE na zníženie ťažkých exacerbácií astmy u pacientov bez ohľadu na hladiny biomarkerov a sezónne spúšťače,“ povedal Dr. Jonathan Corren, člen klinickej fakulty na David Geffen School of Medicine, UCLA a hlavný riešiteľ štúdie PATHWAY.
„Sme nadšení, že môžeme aj naďalej vidieť, že pacienti po liečbe liekom TEZSPIRE pociťujú menej astmatických záchvatov na základe výsledkov najnovších analýz v štúdiách NAVIGATOR a PATHWAY,“ povedal David M. Reese, MD, výkonný viceprezident výskumu a vývoja spoločnosti Amgen. "Tieto výsledky ďalej posilňujú naše presvedčenie, že TEZSPIRE má potenciál byť transformačným liekom pre ľudí žijúcich s ťažkou astmou bez ohľadu na ročné obdobie alebo ich špecifický typ ťažkej astmy."
Tieto výsledky sa prezentujú na výročnom stretnutí Americkej akadémie alergií, astmy a imunológie (AAAAI) v roku 2022.
TEZSPIRE je schválený v Spojených štátoch na liečbu ťažkej astmy a podlieha regulačnej kontrole v EÚ, Japonsku a niekoľkých ďalších krajinách po celom svete.
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- V súhrnnej analýze TEZSPIRE, keď sa pridal k štandardnej starostlivosti (SoC), znížil exacerbácie astmy u pacientov bez ohľadu na východiskový počet eozinofilov v krvi, čo preukázal konzistentnú účinnosť so 71 % (≥ 300 buniek na mikroliter), 48 % (< 300 buniek na mikroliter) a 48 % (<150 buniek na mikroliter) zníženie AAER počas 52 týždňov v porovnaní s placebom pridaným k SoC.
- „Tieto výsledky ďalej posilňujú naše presvedčenie, že TEZSPIRE má potenciál byť transformačným liekom pre ľudí žijúcich s ťažkou astmou bez ohľadu na ročné obdobie alebo ich špecifický typ ťažkej astmy.
- TEZSPIRE je schválený v Spojených štátoch na liečbu ťažkej astmy a podlieha regulačnej kontrole v EÚ, Japonsku a niekoľkých ďalších krajinách po celom svete.
