„Odstránenie našej aplikácie IND pre NUV-868 je dôležitým míľnikom pre Nuvation Bio, pretože predstavuje štvrtý IND za posledných 14 mesiacov v našom hlbokom reťazci inovatívnych protirakovinových terapií zameraných na viaceré typy nádorov,“ povedal David Hung, MD, zakladateľ. , prezident a výkonný riaditeľ Nuvation Bio. "Sme povzbudení selektivitou a potenciálne zlepšenou znášanlivosťou, ktorú preukázal NUV-868 v predklinických štúdiách, a tešíme sa na postúpenie programu do fázy 1 vývoja v polovici roku 2022."
NUV-868 inhibuje BRD4, ktorý je kľúčovým členom rodiny BET, ktorý epigeneticky reguluje proteíny, ktoré kontrolujú rast a diferenciáciu nádoru. NUV-868 je navrhnutý tak, aby bol selektívnejší pre BD2 ako BD1 v snahe vyhnúť sa terapeuticky limitujúcej toxicite iných inhibítorov BRD4, ako je gastrointestinálna (GI) toxicita a toxicita kostnej drene. Predklinické štúdie ukázali, že NUV-868 je takmer 1,500 2-krát selektívnejší pre BD1 ako BD1. Neselektívne inhibítory BD2/1 vo vývoji boli spojené s problémami znášanlivosti, potenciálne v dôsledku príliš veľkej inhibície BDXNUMX.
S klírensom tohto IND pre NUV-868 v pokročilých solídnych nádoroch začne Nuvation Bio štúdiu fázy 1/2 s NUV-868 ako monoterapiou a v kombinácii s olaparibom alebo enzalutamidom pri viacerých typoch nádorov. Tento protokol (NUV-868-01) začne fázou 1 štúdie so eskaláciou dávky v monoterapii u pacientov s pokročilým solídnym nádorom. Potom sa začne štúdia fázy 1b skúmajúca NUV-868 v kombinácii s olaparibom u predtým liečených pacientov s rakovinou vaječníkov, rakovinou pankreasu, mCRPC a TNBC a v kombinácii s enzalutamidom pre pacientov s mCRPC, po ktorej bude nasledovať štúdia fázy 2b na ďalšie preskúmanie bezpečnosti a účinnosti po stanovení odporúčanej kombinovanej dávky fázy 2. U pacientov s mCRPC sa tiež začne monoterapeutická štúdia fázy 2, aby sa ďalej preskúmala bezpečnosť a účinnosť.
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- Potom sa začne štúdia fázy 1b skúmajúca NUV-868 v kombinácii s olaparibom u predtým liečených pacientov s rakovinou vaječníkov, rakovinou pankreasu, mCRPC a TNBC a v kombinácii s enzalutamidom pre pacientov s mCRPC, po ktorej bude nasledovať štúdia fázy 2b na ďalšie preskúmanie bezpečnosti a účinnosti po stanovení odporúčanej kombinovanej dávky fázy 2.
- S klírensom tohto IND pre NUV-868 v pokročilých solídnych nádoroch spoločnosť Nuvation Bio iniciuje štúdiu fázy 1/2 s NUV-868 ako monoterapiu a v kombinácii s olaparibom alebo enzalutamidom pri viacerých typoch nádorov.
- NUV-868 je navrhnutý tak, aby bol selektívnejší pre BD2 ako BD1 v snahe vyhnúť sa terapeutickým limitujúcim toxicitám iných inhibítorov BRD4, ako je gastrointestinálna (GI) toxicita a toxicita kostnej drene.
