AffaMed Therapeutics dnes oznámila, že DEXTENZA bola schválená v Macau v Číne na liečbu očného zápalu a bolesti po očnej chirurgii. V roku 2020 spoločnosť AffaMed Therapeutics uzavrela licenčnú zmluvu s Ocular Therapeutix na vývoj a komercializáciu DEXTENZA vo Veľkej Číne, Južnej Kórei a na niektorých trhoch ASEAN. DEXTENZA je v súčasnosti schválená v USA na liečbu očného zápalu a bolesti po oftalmickom chirurgickom zákroku a na liečbu očného svrbenia spojeného s alergickou konjunktivitídou.
Dr. Dayao Zhao, generálny riaditeľ spoločnosti AffaMed, poznamenal: „Sme povzbudení politikou a efektívnosťou vlády Macaa pri registrácii nových terapií na základe silných údajov z klinických štúdií z registračných štúdií FDA spoločnosti Ocular. Náš tím pripravuje žiadosť o rozšírenie schválenej indikácie o liečbu očného svrbenia spojeného s alergickou konjunktivitídou. Tešíme sa na uvedenie DEXTENZA na trh a poskytovanie tohto produktu pacientom v Macau čo najskôr.“
Získaním tohto schválenia sa DEXTENZA stáva prvým intrakanalikulárnym inzertom s predĺženým uvoľňovaním v Macau, ktorý dodáva dávku dexametazónu bez konzervačných látok po dobu až 30 dní pri jednom podaní.
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- for the treatment of ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery and for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
- In 2020, AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with Ocular Therapeutix for the development and commercialization of DEXTENZA in Greater China, South Korea, and certain ASEAN markets.
- Získaním tohto schválenia sa DEXTENZA stáva prvým intrakanalikulárnym inzertom s predĺženým uvoľňovaním v Macau, ktorý dodáva dávku dexametazónu bez konzervačných látok po dobu až 30 dní pri jednom podaní.
