Spoločnosť Servatus Ltd. oznámila, že začala s náborom do fázy I/II klinickej štúdie zameranej na nespavosť v Centre pre poruchy spánku v The Prince Charles Hospital v Queenslande. Ide o prvú štúdiu, ktorá skúma účinky živých bioterapeutík na pacientov s klinicky diagnostikovanou nespavosťou v Austrálii.
Štúdia bude skúmať bezpečnosť a účinnosť liečby u 50 pacientov počas 35-dňového liečebného obdobia s cieľom posúdiť vplyv živého bioterapeutika na zloženie a funkciu črevného mikrobiómu a jeho spojenie so zdravým spánkovým režimom.
Doktorka Deanne Curtinová, riaditeľka centra pre poruchy spánku v nemocnici princa Charlesa, povedala: „Vo vývoji bezpečných a účinných dlhodobých riešení nespavosti existuje medzera. Zlepšenie spánkových návykov a behaviorálna terapia sú zvyčajne prvým prístupom pri zvládaní nespavosti, ale väčšina ľudí nevyhľadáva odbornú podporu a môže sa obrátiť na voľnopredajné lieky na samoliečbu. Súčasné lieky, či už na predpis alebo voľnopredajné, sú však len na krátkodobé užívanie, môžu mať nežiaduce vedľajšie účinky a neliečia základnú príčinu.“
Pokračovala: „K dnešnému dňu bola úloha mikrobiómu v zdraví spánku nedostatočne uznávaná a nedostatočne skúmaná. Existuje však spojenie medzi črevným mikrobiómom a spánkom prostredníctvom modulácie zápalu, regulácie syntézy neurotransmiterov a organizácie ľudského cirkadiánneho rytmu. To je dôvod, prečo by ovplyvnenie mikrobiómu na zdravšie zloženie mohlo ponúknuť sľubnú novú možnosť liečby nespavosti.“
Dr Wayne Finlayson, generálny riaditeľ spoločnosti Servatus, povedal: „Sme nadšení, že môžeme začať s náborom pre túto dôležitú skúšku. Je to prvé pre Austráliu a dúfame, že umožní lepšie zdravotné výsledky pre ľudí trpiacich nespavosťou. Vďaka lepšiemu pochopeniu osi mikrobióm-črevo-mozog a toho, ako môže interakcia medzi týmito orgánmi ovplyvniť spánok, Servatus dúfa, že prinesie novú liečbu nespavosti.
Prehľad nespavosti
Nespavosť je mnohostranná porucha spánku, ktorá bráni fyzickému aj duševnému výkonu. Kumulatívne účinky dlhodobej straty spánku môžu mať za následok nepriaznivé zdravotné následky, ovplyvňujúce neuroendokrinné, metabolické a imunitné procesy. Tieto účinky sú často sprevádzané alebo im predchádzajú iné zdravotné alebo psychiatrické stavy, ako je cukrovka, hypertenzia, srdcové choroby, depresia, zneužívanie návykových látok a Alzheimerova choroba.
Podľa organizácie Sleep Health Foundation z augusta 2021 viac ako polovica (59.4 %) austrálskej populácie trpí aspoň jedným chronickým symptómom spánku. 14.8 % malo chronickú nespavosť pri klasifikácii podľa Medzinárodnej klasifikácie porúch spánku (kritériá verzie 3).
Kombinované priame a nepriame náklady na poruchy spánku pre austrálsku ekonomiku a spoločnosť predstavujú 51 miliárd dolárov ročne. Nová analýza publikovaná v Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 odhaduje, že 13.6 miliónov ľudí malo v Spojených štátoch aspoň jednu poruchu spánku, čo sa rovná konzervatívnemu odhadu 94.9 miliárd dolárov v nákladoch na zdravotnú starostlivosť ročne.
Skúšobný nábor
Skúška Servatus bude prebiehať v roku 2022 a konečné výsledky sa očakávajú v roku 2023.
