Nezávislá štúdia z Nemecka potvrdzuje, že bimodálna neuromodulácia môže výrazne znížiť symptómy tinnitu v klinickom prostredí v reálnom svete.
Írska spoločnosť vyrábajúca zdravotnícke pomôcky, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), privítala zistenia nezávislej štúdie vykonanej v Nemeckom sluchovom centre (DHZ) na Hannoverskej lekárskej fakulte, ktorá zistila, že 85 % pacientov s tinnitom zaznamenalo zmiernenie symptómov tinnitu. (na základe skóre Tinnitus Handicap Inventory[i] u 20 pacientov) pri používaní liečebného zariadenia Lenire.
Táto štúdia ukázala, že šesť až 12 týždňov liečby s použitím Lenire, bimodálneho neuromodulačného zariadenia vyvinutého spoločnosťou Neuromod, ktoré poskytuje zvukovú a elektrickú stimuláciu jazyka, môže bezpečne dosiahnuť klinicky významné zlepšenie závažnosti symptómov tinnitu v klinickom prostredí v reálnom svete.
Štúdiu viedla Dr. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat a Andreas Buechner z oddelenia otolaryngológie na Hannover Medical School v Nemecku.
Tieto výsledky boli nedávno publikované vo vysoko hodnotenom vedeckom časopise Brain Stimulation[ii].
Údaje z reálneho sveta sú v súlade s výsledkami rozsiahlej klinickej štúdie Neuromod (TENT-A1), ktorá zahŕňala 326 účastníkov. Štúdia TENT-A1, ktorej výsledky boli zverejnené v októbri 2020[iii], ukázala, že 86.2 % účastníkov, ktorí dodržiavali liečbu, hlásilo zlepšenie symptómov tinnitu po 12-týždňovom používaní Lenire.
Hannoverská štúdia zahŕňala kratšie trvanie liečby (6-12 týždňov) a pozorovalo priemerné zlepšenie (zníženie) skóre THI o 10.4 bodu, čo presahuje klinicky významný rozdiel 7 bodov. Tieto reálne údaje z Hannoverskej štúdie sú v súlade so štúdiou TENT-A1, ktorá pozorovala podobné zlepšenia po 6 týždňoch liečby a po celých 14.6 týždňoch liečby dosiahla celkové zlepšenie o 12 bodov. Okrem toho neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou.
Lenire účinkuje tak, že dodáva do jazyka mierne elektrické impulzy prostredníctvom intraorálnej zložky nazývanej „Tonguetip“ v kombinácii so zvukom prehrávaným cez slúchadlá, aby vyvolali dlhodobé zmeny alebo neuroplasticitu v mozgu na liečbu tinnitu.
Klinická štúdia TENT-A1, do ktorej sa zapojilo 326 účastníkov v Írsku a Nemecku, preukázala Lenireovu účinnosť pri zlepšovaní symptómov tinnitu u účastníkov. 86.2 % účastníkov, ktorí dodržiavali liečbu, hlásilo zlepšenie symptómov tinnitu po 12-týždňovom období liečby[iv]. Pri sledovaní 12 mesiacov po liečbe malo 80.1 % účastníkov, ktorí dodržiavali liečbu, trvalé zlepšenie symptómov tinnitu.
Štúdia TENT-A1 predstavuje jednu z najväčších a najdlhšie sledovaných klinických skúšok, aké sa kedy uskutočnili v oblasti tinnitu, a bola titulnou témou pre vedecký časopis Science Translational Medicine v októbri 2020.
Neuromod sa špecializuje na neinvazívne neuromodulačné technológie a navrhol a vyvinul Lenire, ktorý sa od roku 2019 používa na liečbu pacientov s tinnitom.
