V boji proti rakovine pankreasu sa nové a inovatívne klinické štúdie stali mimoriadne kritickými. Tieto štúdie ponúkajú pacientom včasný prístup k najmodernejším liečebným postupom, ktoré môžu viesť k pokroku vo výskume a dúfajú v lepšie výsledky.
Každá dnes dostupná liečba bola pôvodne preskúmaná, vyvinutá a schválená prostredníctvom klinickej štúdie – výskumnej štúdie, ktorá skúma nové spôsoby liečby alebo kombinácie existujúcich liečebných postupov s cieľom určiť, či sú prospešné pre ľudí žijúcich s rakovinou pankreasu. Rakovina pankreasu sa celosvetovo čoraz viac stáva hlavným problémom, ktorý neustále vyvoláva potrebu inovácií v liečbe a úsilia o vývoj liekov. Neuspokojené potreby súvisiace s touto chorobou priťahujú mnoho nadnárodných spoločností, aby investovali do tohto odvetvia. Tieto faktory v kombinácii s rastúcimi výdavkami na zdravotnú starostlivosť na celom svete zvýšia rast trhu. V správe od Global Market Insight sa uvádza, že veľkosť trhu s liečbou rakoviny pankreasu sa očakáva, že v rokoch 2021 až 2027 vygeneruje značné príjmy. Správa pokračovala: „Rakovina pankreasu sa považuje za jednu z najagresívnejších foriem rakoviny, ktorá vzniká v tkanivách pankreasu a môže rýchlo šíri do blízkych orgánov. Medzi hlavné príčiny rakoviny pankreasu patrí nezdravý životný štýl, ako je fajčenie, konzumácia alkoholu a tabaku, ako aj choroby súvisiace so životným štýlom, ako je obezita a cukrovka. American Cancer Society odhaduje, že v roku 60,000 bude viac ako 2021 XNUMX Američanom diagnostikovaná rakovina pankreasu. Podobné trendy sú svedkami aj v mnohých iných častiach sveta, čo určite podporí trendy v tomto odvetví.“ Aktívne biotechnologické a farmaceutické spoločnosti na trhoch tento týždeň zahŕňajú Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight dodal: „Chemoterapia, imunoterapia, cielená terapia a hormonálna terapia, okrem iného, sú rôzne typy možností liečby rakoviny pankreasu. Spomedzi nich segment cielenej terapie do roku 2027 pravdepodobne získa značný podiel na trhu. Cielená terapia sa zameriava na špecifické proteíny, gény alebo tkanivá rakoviny, ktoré prispievajú k rastu rakoviny. Liečba blokuje rast a šírenie rakovinových buniek a zároveň obmedzuje poškodenie zdravých. Cielená liečba bude v nasledujúcich rokoch pozorovať zvýšený dopyt po liečbe rakoviny pankreasu.“
Spoločnosť Oncolytics Biotech® poskytuje pozitívnu bezpečnostnú aktualizáciu kohorty s rakovinou pankreasu v rámci multiindikačnej 1/2 štúdie gastrointestinálnej rakoviny – Oncolytics Biotech®) dnes oznámila úspešné ukončenie bezpečnostného testu troch pacientov pre kohortu s rakovinou pankreasu fáza 1/2 štúdie GOBLET po vyhodnotení Radou pre monitorovanie bezpečnosti údajov štúdie (DSMB). DSMB nezaznamenal u týchto pacientov žiadne bezpečnostné obavy a odporučil, aby štúdia pokračovala podľa plánu. Bezpečnostný zábeh pre kohortu tretej línie metastatického kolorektálneho karcinómu v štúdii stále prebieha.
Štúdiu GOBLET riadi AIO, popredná akademická lekárska onkologická skupina so sídlom v Nemecku, a je navrhnutá tak, aby zhodnotila bezpečnosť a účinnosť pelareorepu v kombinácii s inhibítorom kontrolného bodu Roche anti-PD-L1 atezolizumabom u pacientov s metastatickým pankreatickým, metastatickým kolorektálny a pokročilý análny karcinóm. Štúdia stále prebieha a očakáva sa, že do nej budú zaradení pacienti na 14 miestach klinických skúšok po celom Nemecku.
Kohorta rakoviny pankreasu v štúdii GOBLET rozširuje predtým uvádzané klinické údaje preukazujúce synergiu a protirakovinovú aktivitu pelareorepu kombinovanú s inhibíciou kontrolného bodu u pacientov s rakovinou pankreasu, ktorí progredovali po liečbe prvej línie (odkaz na PR, odkaz na plagát). Stavia tiež na predchádzajúcich skorých klinických údajoch, ktoré ukázali viac ako 80 % zvýšenie mediánu prežitia bez progresie u pacientov s rakovinou pankreasu s nízkou hladinou expresie CEACAM6, ktorí dostávali pelareorep v kombinácii s chemoterapiou (odkaz na PR, odkaz na plagát). Okrem hodnotenia bezpečnosti a účinnosti liečby pelareorep-atezolizumabom sa GOBLET tiež snaží preukázať potenciál CEACAM6 a klonality T buniek ako prediktívnych biomarkerov, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť úspechu budúcich registračných štúdií tým, že umožní výber najvhodnejších pacientov .
Spoločnosť Seagen Inc. nedávno oznámila údaje z klinickej štúdie fázy 1 kombinujúcej SEA-CD40 s chemoterapiou a anti-PD-1 u pacientov s metastatickým PDAC na výročnom stretnutí ASCO GI, ktoré sa konalo v San Franciscu 20. – 22. januára 2022. SEA -CD40 je nová, výskumná, nefukozylovaná monoklonálna receptor-agonistická protilátka zameraná na CD40, ktorá je exprimovaná na bunkách prezentujúcich antigén. V predklinických modeloch viedla kombinácia SEA-CD40 a chemoterapie k protinádorovej aktivite, ktorá sa ďalej zvyšuje liečbou anti-PD-1.
V prebiehajúcej štúdii fázy 1 sa SEA-CD40 kombinoval s chemoterapiou [gemcitabín a nab-paklitaxel (GnP)] a anti-PD-1 (pembrolizumab) u 61 pacientov s neliečeným metastatickým PDAC. Z toho 40 pacientov dostalo 10 mcg/kg a 21 pacientov dostalo 30 mcg/kg SEA-CD40. Medzi kľúčové koncové body patrí miera potvrdenej objektívnej odpovede (cORR) podľa RECIST v1.1 skúšajúcim, prežívanie bez progresie (PFS) a celkové prežívanie (OS). „Predbežná aktivita je povzbudivá na základe historických výsledkov chemoterapie. Vyžaduje sa ďalšie sledovanie prežitia, aby sme informovali o našich ďalších krokoch pri rakovine pankreasu,“ povedal Roger Dansey, MD, hlavný lekár Seagen. "Pokračujeme v napredovaní prebiehajúcej fázy 2 štúdie SEA-CD40 pri melanóme a nemalobunkovom karcinóme pľúc."
Spoločnosť Exact Sciences Corp. nedávno oznámila údaje o výkonnosti pre druhú generáciu testu Cologuard (viaccieľová DNA stolice), ktorý ukazuje celkovú citlivosť 95.2 % na kolorektálny karcinóm (CRC) pri špecificite 92.4 % pre negatívne vzorky potvrdené kolonoskopiou. Analýzy podskupín ukázali 83.3 % senzitivitu pre dyspláziu vysokého stupňa, najnebezpečnejšie prekancerózne lézie, a 57.2 % pre všetky pokročilé prekancerózne lézie. Tieto údaje budú prezentované 22. januára na ASCO GI na plagáte s názvom „Viaccieľový panel DNA stolice druhej generácie spoľahlivo deteguje kolorektálny karcinóm a pokročilé prekancerózne lézie“.
Cologuard je prvý a jediný neinvazívny test DNA stolice schválený FDA, ktorý sa používa na skríning ľudí s priemerným rizikom na CRC. Exact Sciences vyvíja Cologuard druhej generácie na zlepšenie špecificity a prekanceróznej citlivosti testu, čím sa zníži počet falošne pozitívnych výsledkov a zvýši sa miera detekcie prekanceróznych lézií. Štúdia ukazuje potenciál vysoko rozlišovacieho panelu metylovaných DNA markerov a fekálneho hemoglobínu dosiahnuť oboje v reálnom svete. V prípade schválenia by Cologuard test druhej generácie mohol pomôcť zvýšiť mieru skríningu, pričom by sa zbytočne posielalo menej ľudí na následné kolonoskopie a identifikovali by sa pokročilejšie prekancerózy skôr, ako prejdú do rakoviny, čo pomôže predchádzať chorobe.
Bristol Myers Squibb nedávno oznámil, že Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) Európskej liekovej agentúry (EMA) odporučil schválenie Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), CD19-riadenej T bunky chimérického antigénneho receptora (CAR). terapia na liečbu dospelých pacientov s recidivujúcim alebo refraktérnym (R/R) difúznym veľkobunkovým B-lymfómom (DLBCL), primárnym mediastinálnym veľkobunkovým B-lymfómom (PMBCL) a folikulárnym lymfómom stupňa 3B (FL3B) po dvoch alebo viacerých líniách systémovej terapie. Odporúčanie CHMP teraz posúdi Európska komisia (EK), ktorá má právomoc schvaľovať lieky pre Európsku úniu (EÚ).
Kura Oncology, Inc., biofarmaceutická spoločnosť v klinickom štádiu, ktorá sa zaviazala realizovať prísľub presných liekov na liečbu rakoviny, nedávno oznámila, že americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) zrušil čiastočné klinické pozastavenie fázy KOMET-001. 1b štúdia KO-539 u pacientov s relapsujúcou alebo refraktérnou akútnou myeloidnou leukémiou (AML). Čiastočné klinické pozastavenie bolo zrušené po dohode s FDA o stratégii spoločnosti na zmiernenie syndrómu diferenciácie, známej nežiaducej udalosti súvisiacej s diferenciačnými látkami pri liečbe AML.
