Helio Health, zdravotnícka spoločnosť riadená AI, ktorá sa zameriava na komercializáciu testov na včasnú detekciu rakoviny z jednoduchého odberu krvi, dnes oznámila, že Hepatology Communications zverejnila pozitívne výsledky štúdie ENCORE potvrdzujúcu silný klinický výkon HelioLiver pri zisťovaní prítomnosti včasného hepatocelulárneho karcinómu (HCC). , najbežnejšia forma rakoviny pečene a siedma najčastejšia rakovina na svete, ale druhá v úmrtnosti na rakovinu, často v dôsledku neskorej diagnózy.1 V tejto prospektívnej, zaslepenej, multicentrickej štúdii fázy 2 HelioLiver preukázal vysokú špecifickosť (91 %) a vysoká citlivosť (76 %) pri detekcii HCC v ranom štádiu (štádium I a II), čím výrazne prevyšuje ostatné klinicky dostupné detekčné nástroje, ako sú AFP (57 %), GALAD (65 %) a ultrazvuk (47 %). 2,3 Keď vezmeme do úvahy HCC celkovo, HelioLiver dosahoval 85 % senzitivitu s rovnakou 91 % špecificitou.2
| Diagnostické testy HCC | Citlivosť v počiatočnom štádiu (I + II). | Celková citlivosť |
| HelioLiver2 | 76% | 85% |
| AFP (≥ 20 ng/ml)2 | 57% | 62% |
| Skóre GALAD (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| Ultrazvuk3 | 47% | 84% |
| Poznámka: Tabuľka uvádza citlivosti HelioLiver pri 91 % špecifickosti2 | ||
| 2 Lin N, a kol. 2021. | ||
| 3 Tzartzeva K, a kol. 2018. |
Helio vyvinulo svoju sekvenčnú platformu novej generácie, ECLIPSETM, na identifikáciu 77 metylačných cieľov v 28 génoch. Tieto markery DNA pracujú v kombinácii so sérovými HCC proteínmi AFP, AFP-L3% a DCP na zlepšenie multianalytového algoritmu.
• Oblasť pod prevádzkovou charakteristikou prijímača (AUROC) pre HelioLiver bola 0.944, čo demonštruje výrazne lepšiu predikčnú schopnosť ako iné testy.
• Pri fixnej špecificite 87.5 % dosiahol HelioLiver 87 % senzitivitu pre skoré štádium HCC a 90 % senzitivitu celkovo.
• Zistilo sa, že 10 z 28 génov použitých v teste HelioLiver sa priamo podieľa na molekulárnych dráhach, o ktorých je známe, že sa podieľajú na patogenéze HCC, zatiaľ čo iba jeden zo skúmaných, ale neselektovaných 497 génov spĺňal rovnaké kritériá, čo naznačuje, že markery v HelioLiver sú viac biologicky relevantné ako testy, ktoré využívajú tieto iné gény.
Hepatology Communications je oficiálny otvorený a recenzovaný časopis Americkej asociácie pre štúdium pečeňových chorôb (AASLD), ktorý sa venuje rýchlemu šíreniu vysokokvalitného výskumu v hepatológii. AASLD je najuznávanejšou organizáciou v oblasti lekárskych smerníc pre ochorenie pečene v Spojených štátoch.
HelioLiver prechádza ďalším hodnotením ako súčasť kľúčovej, prospektívnej štúdie biomarkerov spoločnosti Helio, CLiMB (NCT03694600), kde sa výkon testu priamo porovná s ultrazvukom s použitím viacfázovej MRI ako štandardu starostlivosti o diagnostiku HCC.
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- Helio Health, zdravotnícka spoločnosť riadená AI, ktorá sa zameriava na komercializáciu testov na včasnú detekciu rakoviny z jednoduchého odberu krvi, dnes oznámila, že Hepatology Communications zverejnila pozitívne výsledky štúdie ENCORE potvrdzujúcu silný klinický výkon HelioLiver pri zisťovaní prítomnosti včasného hepatocelulárneho karcinómu (HCC). , najbežnejšia forma rakoviny pečene a siedma najčastejšia rakovina na svete, ale druhá v úmrtnosti na rakovinu, často v dôsledku neskorej diagnózy.
- Zistilo sa, že 10 z 28 génov použitých v teste HelioLiver sa priamo podieľa na molekulárnych dráhach, o ktorých je známe, že sa podieľajú na patogenéze HCC, zatiaľ čo iba jeden zo skúmaných, ale neselektovaných 497 génov spĺňal rovnaké kritériá, čo naznačuje, že markery v HelioLiver sú viac biologické. relevantné ako testy, ktoré využívajú tieto iné gény.
- HelioLiver prechádza ďalším hodnotením ako súčasť kľúčovej, prospektívnej štúdie biomarkerov spoločnosti Helio, CLiMB (NCT03694600), kde sa výkon testu priamo porovná s ultrazvukom s použitím viacfázovej MRI ako štandardu starostlivosti o diagnostiku HCC.
