Spoločnosť Trishula Therapeutics, Inc. dnes oznámila predbežné výsledky z prebiehajúcej štúdie fázy 1 hodnotiacej TTX-030 v kombinácii s budigalimabom (vyšetrovacia anti-PD-1) a FOLFOX na liečbu prvej línie pacientov s lokálne pokročilým/metastatickým HER2 negatívnym žalúdočným príp. rakovina gastroezofageálneho spojenia. Výsledky štúdie boli prezentované v ústnej prezentácii na výročnom stretnutí Americkej asociácie pre výskum rakoviny (AACR) v New Orleans. Prezentované údaje demonštrujú, že kombinovaná liečba TTX-030 bola všeobecne dobre tolerovaná a vykazovala povzbudzujúce známky protinádorovej aktivity.
"Miera odpovede vrátane pacientov s nízkymi nádormi PD-L1 pozorovaná v tejto predbežnej analýze je veľmi povzbudzujúca a podporuje potenciál TTX-030 ovplyvniť štandard starostlivosti o pacientov s rakovinou žalúdka a gastroezofageálneho karcinómu," povedal Zev Wainberg, MD, Profesor medicíny na UCLA a spoluriaditeľ programu GI onkológie UCLA. "Tešíme sa na úplné zistenia z tejto štúdie a ďalší pokrok tohto sľubného liečebného prístupu."
Predbežné výsledky účinnosti a bezpečnosti boli prezentované k predbežnému zníženiu údajov 1. marca 2022. Celkovo bolo zaradených 44 pacientov. Dvadsaťšesť (26) pacientov bolo stále na skúšanej liečbe a medián trvania štúdie bol 214 dní (rozsah 8-464+ dní). Spomedzi 40 pacientov s hodnotiteľnou účinnosťou dosiahlo 21 pacientov (25 pacientov vrátane nepotvrdených) najlepšiu celkovú odpoveď čiastočnej odpovede alebo lepšiu vrátane 4 CR: ORR = 52.5 % (62,5 % vrátane nepotvrdených) a miera kontroly ochorenia = 92.5 %. Tridsaťsedem (37) pacientov s hodnotením účinnosti malo PD-L1 kombinované pozitívne skóre (CPS); miera odpovede u pacientov s CPS ≥1 bola 65 % (77 % vrátane nepotvrdených).
U 44 zo 61 pacientov (030 %) sa vyskytla aspoň jedna nežiaduca udalosť (AE) akéhokoľvek stupňa, ktorý sa považoval za súvisiaci s TTX-9 (hodnotenie skúšajúceho), vrátane 20.5 pacientov (3 %) s AE stupňa 4/1. Nežiaduce udalosti boli celkovo v súlade s tými, ktoré sa pozorovali pri štandardnej starostlivosti (chemoterapia plus anti-PD-XNUMX).
„Naše údaje zvýraznené na AACR predstavujú prvé sľubné klinické nálezy protilátky proti CD39 u pacientov s rakovinou žalúdka a podporujú úlohu TTX-030 pri zvrátení imunosupresie sprostredkovanej adenozínom,“ povedal Anil Singhal, generálny riaditeľ. "Tešíme sa na pokračujúci pokrok v tejto klinickej štúdii TTX-030, o ktorej veríme, že má potenciál výrazne zlepšiť paradigmu liečby pacientov s rakovinou."
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- “The response rates including in patients with PD-L1 low tumors seen in this preliminary analysis are very encouraging and support the potential of TTX-030 to impact the standard of care for patients with gastric and gastroesophageal cancer,”.
- “Our data highlighted at AACR represents the first promising clinical findings of an anti–CD39 antibody in patients with gastric cancers and supports the role of TTX-030 in reversing adenosine-mediated immunosuppression,”.
- today announced preliminary results from an ongoing Phase 1 trial evaluating TTX-030 in combination with budigalimab (investigational anti-PD-1) and FOLFOX for the first-line treatment of patients with locally advanced/metastatic HER2 negative gastric or gastroesophageal junction cancer.
