Sľubné výsledky v novej štúdii rakoviny pankreasu

SIWA Therapeutics, Inc., biofarmaceutická spoločnosť so sídlom v Chicagu, dnes oznámila, že patentovaná humanizovaná monoklonálna protilátka SIWA, SIWA318H, je účinná v imunitne kompetentnom modeli humanizovaného myšieho xenoimplantátu pre rakovinu pankreasu. Štúdiu vykonal Výskumný inštitút translačnej genomiky (“TGEN”) v súlade s dohodou o výskume sponzorovanej SIWA.

Výsledky štúdie rakoviny pankreasu u humanizovaných myší liečených SIWA318H zahŕňali:

• Obidve skupiny liečené vysokou dávkou SIWA318H aj nízkou dávkou vykazovali významnú protinádorovú aktivitu v modeli xenoimplantátového tumoru myšieho karcinómu pankreasu PSN1 signifikantným znížením rastu tumoru (P-hodnota < 0.0001);

• V liečených skupinách bol výrazne vyšší počet prípadov kompletnej remisie v porovnaní s kontrolnou skupinou liečenou izotypom.

o 37.5 % (6 zo 16 myší) liečených vysokou dávkou SIWA318H malo úplnú remisnú odpoveď; (P-hodnota = 0.0325)

o 43.8 % (7 zo 16 myší) liečených nízkou dávkou SIWA318H malo úplnú remisnú odpoveď; (P-hodnota = 0.0143)

• Myši liečené SIWA318H mali priaznivé celkové prežitie viac ako 45 dní v porovnaní s iba 26 dňami mediánu celkového prežitia u kontrolných zvierat, čo silne naznačuje potenciálny klinický prínos pri liečbe rakoviny pankreasu u ľudí.

• Medzi kontrolnou a liečenou skupinou neboli žiadne významné rozdiely v zmenách telesnej hmotnosti, čo naznačuje, že SIWA318H v použitých dávkach boli dobre tolerované.

„Veľmi nás tešia zistenia SIWA318H v tejto štúdii a čo to znamená v boji proti rakovine,“ povedal Lewis Gruber, generálny riaditeľ a hlavný vedecký riaditeľ SIWA. „SIWA vyvinula dvojaký útok na rakovinu pomocou SIWA318H na čistenie rakovinových buniek, ako aj senescentných buniek v mikroprostredí nádoru, ktoré ich podporujú. Veríme, že táto schopnosť zacieliť na rakovinové bunky aj senescentné bunky robí zo SIWA318H komplexnú imunoterapiu prakticky pre všetky druhy rakoviny, ako aj na zastavenie progresie rakoviny, metastáz a relapsu.

SIWA uviedla, že na základe svojich výsledkov s rakovinou pankreasu a metastázami a na základe výsledkov preukazujúcich štatisticky významné zníženie pľúcnych metastáz v myšom modeli 4T1 trojnásobne negatívnej rakoviny prsníka s použitím homológu SIWA318H v ústach (hodnota P ≤ 0.001), očakáva podať svoje prvé IND na FDA v roku 2023 pre rakovinu pankreasu. Očakáva tiež, že požiada FDA o udelenie označenia FastTrack.