Klinická štúdia je navrhnutá tak, aby zhodnotila bezpečnosť a účinnosť LNK01001 u jedincov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí majú slabú odpoveď alebo intoleranciu na konvenčné syntetické antireumatiká modifikujúce ochorenie (csDMARDs).
LNK01001 je prvý inovatívny liek vyvinutý spoločnosťou Lynk Pharmaceuticals a je selektívnym inhibítorom kinázy na liečbu autoimunitných ochorení. Predtým LNK01001 ukončil I. fázu klinických štúdií u zdravých jedincov v lete tohto roku v Číne a v Austrálii a Japonsku, ktoré sponzorovala spoločnosť Lynk Pharmaceuticals a jej americký partner. Výsledky ukázali, že liek je bezpečný a dobre tolerovaný. Okrem toho bol LNK01001 schválený Národnou správou medicínskych produktov Číny (NMPA) na klinické hodnotenie nových indikácií – ankylozujúcej spondylitídy (AS) a atopickej dermatitídy (AD).
Profesor Xiaofeng Zeng je hlavným riešiteľom tejto štúdie a riaditeľom oddelenia reumatológie a imunológie Peking Union Medical College Hospital a Čínskej akadémie lekárskych vied.
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- Previously, LNK01001 completed Phase I clinical studies in healthy subjects in the summer of this year in China and in Australia and Japan, sponsored by Lynk Pharmaceuticals and its US partner, respectively.
- Profesor Xiaofeng Zeng je hlavným riešiteľom tejto štúdie a riaditeľom oddelenia reumatológie a imunológie Peking Union Medical College Hospital a Čínskej akadémie lekárskych vied.
- Klinická štúdia je navrhnutá tak, aby zhodnotila bezpečnosť a účinnosť LNK01001 u jedincov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí majú slabú odpoveď alebo intoleranciu na konvenčné syntetické antireumatiká modifikujúce ochorenie (csDMARDs).
