Grant získala nová preventívna vakcína proti Alzheimerovej chorobe

Inštitút pre molekulárnu medicínu (IMM), nezisková organizácia, ktorá sa venuje základnému a translačnému molekulárnemu výskumu na vývoj bezpečných a účinných vakcín proti Alzheimerovej chorobe a iným neurodegeneratívnym poruchám, dnes oznámila, že získala grant vo výške 12 miliónov dolárov od Národného inštitútu na Starnutie (NIA) divízia amerického Národného inštitútu zdravia (NIH) na podporu klinických skúšok jeho beta-amyloidových (Ap) vakcín založených na DNA (AV-1959D) a rekombinantnom proteíne (AV-1959R) na prevenciu Alzheimerovej choroby (AD). V spolupráci s Kalifornskou univerzitou, Irvine (hlavný výskumník, David Sultzer, MD) a University of Southern California (hlavný výskumník, Lon Schneider, MD), IMM (hlavný výskumník a kontakt na NIH, Michael Agadjanyan, Ph.D.) očakáva začať klinickú štúdiu fázy 1 v USA v druhom štvrťroku 2022.            

Až doteraz sa terapeutiká proti AD väčšinou zameriavali na liečbu základnej patológie po tom, čo sa choroba uchytila. Keď sa však patológia začne a neuróny sú poškodené, je nemožné zastaviť chorobu. Súčasné údaje naznačujú, že preventívna vakcína podaná pred nástupom ochorenia by mohla inhibovať agregáciu Ap a významne oddialiť AD.

„Aβ má ústrednú úlohu v procese, ktorým sa AD vyvíja,“ povedal Dr. Agadjanyan, viceprezident IMM a vedúci oddelenia imunológie. „Naše publikované predklinické údaje spolu s klinickými výsledkami získanými s monoklonálnymi anti-Ap protilátkami naznačujú, že iba preventívna liečba môže oddialiť alebo dokonca zastaviť AD. Vzhľadom na potrebu mesačného podávania extrémne vysokých koncentrácií monoklonálnych anti-Ap protilátok je nepraktické ich používať na preventívnu liečbu zdravých ľudí s rizikom AD. Na rozdiel od toho náš doplnkový preventívny režim, ktorý pozostáva z AV-1959D ako primárnej vakcíny a AV-1959R ako posilňovacej vakcíny, by mohol indukovať vysoké hladiny protilátok, ktoré inhibujú agregáciu Ap a oneskorujú nástup ochorenia u kognitívne nepoškodených ľudí s rizikom AD. “

Publikované štúdie o vakcínach AV-1959D a AV-1959R ukázali, že sú bezpečné a imunogénne u myší, králikov a primátov (okrem človeka). Tieto vakcíny sú založené na extrémne imunogénnej a univerzálnej platformovej technológii MultiTEP licencovanej výhradne spoločnosti Nuravax, ktorá bude dohliadať na komercializáciu, spoločný vývoj a sublicenčné zmluvy s biofarmaceutickými spoločnosťami.