AEYE Health oznámila výsledky svojej kľúčovej klinickej štúdie FDA na autonómnu detekciu viac ako miernej diabetickej retinopatie. Štúdia bola prvou svojho druhu, ktorá vyhodnotila, či softvér AI dokáže presne odhaliť viac ako miernu diabetickú retinopatiu pomocou jedného obrázka na oko získaného buď zo stolného počítača alebo z ručnej sietnicovej kamery.
Použitie jedného obrazu z každého oka môže zjednodušiť diagnostický postup a skrátiť čas skríningu.
Pozorované výsledky AI pre každý kamerový systém:
- Topcon NW-400 (stolová kamera): 93.0 % citlivosť, 91.4 % špecifickosť, > 99 % možnosť zobrazenia
- Optomed Aurora (ručná kamera): 91.9 % citlivosť, 93.6 % špecifickosť, > 99 % možnosť zobrazenia
- Jeden obrázok na oko sa použil pre stolné aj ručné fotoaparáty.
V USA je 35 miliónov diabetikov a viac ako 420 miliónov na celom svete, ktorí sú vystavení riziku vzniku diabetickej retinopatie vyžadujúcej každoročný skríning. Včasná diagnostika a intervencia sú kľúčom k prevencii straty zraku. U viac ako tretiny diabetikov nad 40 rokov sa vyvinie diabetická retinopatia, avšak len 15 % - 50 % pacientov podstúpi skríning.
Autonómny skríning v prostredí primárnej starostlivosti vyžadujúci iba jeden obraz na oko získaný z nákladovo efektívnej ručnej kamery môže zlepšiť dodržiavanie skríningových protokolov a v konečnom dôsledku zabrániť slepote u diabetikov s rizikom straty zraku.
AEYE Health hľadá schválenie FDA pre svoj autonómny skríningový roztok na diabetickú retinopatiu.
Okrem toho spoločnosť pripravuje zverejnenie svojich výsledkov v diagnostike glaukómu pomocou digitálnych snímok očného pozadia.
