Codagenix Inc., spoločnosť zaoberajúca sa syntetickou biológiou v klinickom štádiu s platformou racionálneho dizajnu vakcín zameranou na infekčné choroby a rakovinu, dnes oznámila predbežné údaje fázy 1 naznačujúce indukciu imunity T buniek proti vysoko konzervovaným antigénom omikrónového variantu SARS-CoV-2. po dvoch dávkach svojej intranazálnej vakcíny CoviLiv (predtým nazývanej Covi-Vac). Zdraví dospelí vykazovali zvýšené imunitné reakcie T-buniek, ktoré možno pripísať proteínom bez špičiek, ktoré sú jedinečne prítomné v CoviLiv ako živý oslabený vírus, čo naznačuje potenciál pre imunitnú ochranu naprieč variantmi, ktoré sú predmetom záujmu.
Predchádzajúce údaje z fázy 1 štúdie prezentované na IDWeek v októbri 2021 ukázali, že intranazálna vakcína CoviLiv vyvolala silnú sérovú (IgG) protilátkovú odpoveď, ako aj vyvolala slizničnú imunitu v nose, pričom 40 % účastníkov prezentovalo anti-COVID imunoglobulín A ( IgA) protilátky. Najnovšie dnes oznámené údaje hodnotili bunkové imunitné reakcie pred a po očkovaní a zistili viac ako štvornásobný nárast odpovedí na peptidovú zásobu zahŕňajúcu päť rôznych proteínov SARS-CoV-2, vrátane, ale nie výlučne, špičky. To naznačuje, že indukované reakcie T buniek sú špecifické pre nespikové proteíny, ktoré sú vysoko konzervované v rôznych variantoch, ktorých sa to týka. Testovaný súbor peptidov bol >99.2 % identický s kmeňom Omicron BA.2.
Úplné údaje z fázy 1 CoviLiv sa očakávajú v polovici roka 2022. Spoločnosť Codagenix je v procese dokončovania sledovania tejto prvej štúdie fázy 1 na ľuďoch (NCT04619628) a začína skúšanie s použitím CoviLiv ako heterológnej posilňovacej dávky u jedincov, ktorí boli predtým imunizovaní schválenými vakcínami COVID-19 (NCT05233826). Viac informácií o týchto klinických skúškach nájdete na stránke Clinictrials.gov.
"Tieto sľubné údaje naznačujú, že CoviLiv môže poskytnúť silnú imunitnú odpoveď na Omicron a možno aj budúce varianty bez potreby prepracovania verzií vakcíny špecifických pre jednotlivé varianty, ako je to potrebné pre vakcíny zamerané na hroty." Ako intranazálna vakcína CoviLiv indukuje slizničnú imunitu, ktorá je spojená s nižšou mierou infekcie a prenosu a ľahko sa podáva – kritický faktor pri riešení bariér prístupu vakcíny na celom svete,“ povedal J. Robert Coleman, Ph.D., MBA. , spoluzakladateľ a generálny riaditeľ spoločnosti Codagenix. „Naša platforma syntetickej biológie nám umožňuje vyvíjať silné a široko použiteľné vakcíny zamerané na celý rad vírusových epitopov v ich prirodzene sa vyskytujúcom konformačnom stave, výsledkom čoho sú potenciálne účinnejšie a bezpečnejšie vakcíny.“
V roku 2020 spoločnosť Codagenix vstúpila do vývojového a výrobného partnerstva so Serum Institute of India, najväčším svetovým výrobcom vakcín podľa vyrábaných a predávaných dávok. Toto partnerstvo umožní spoločnosti Codagenix získať prístup k osvedčeným výrobným silám Serum Institute a mnohým komerčným trhom po celom svete.
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- Previous data from the Phase 1 trial presented at IDWeek in October 2021 showed that the intranasal vaccine CoviLiv generated a robust serum (IgG) antibody response as well as induced mucosal immunity in the nose, with 40% of participants presenting anti-COVID Immunoglobulin A (IgA) antibodies.
- Codagenix is in the process of completing follow-up for this first in-human Phase 1 trial (NCT04619628) and is commencing a trial using CoviLiv as a heterologous booster in individuals previously immunized with authorized COVID-19 vaccines (NCT05233826).
- , a clinical-stage synthetic biology company with a rational vaccine design platform aimed at infectious diseases and cancer, today announced interim Phase 1 data indicating induction of T cell immunity against highly-conserved antigens of the SARS-CoV-2 Omicron variant following two doses of its intranasal vaccine, CoviLiv (previously called Covi-Vac).
