Nová štúdia definuje liečbu predsieňovej skratovej terapie

Zatiaľ čo celkový výsledok štúdie bol neutrálny, údaje naznačujú, že pacienti s normálnou záťažovou pľúcnou vaskulárnou rezistenciou (PVR) a bez kardiostimulátora predstavujú skupinu respondentov, ktorá má významný klinický prínos, vďaka čomu je predsieňový skrat prvou implantovateľnou terapiou na preukázanie účinnosti pri HFpEF. . Výsledky boli dnes prezentované na konferencii Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 2022 a primárne výsledky boli zverejnené online v The Lancet. Čaká sa na zverejnenie analýzy skupiny respondentov.     

„V tejto prvej skúške zariadenia svojho druhu pre komplexný a heterogénny typ srdcového zlyhania sme identifikovali veľkú populáciu potenciálnych respondentov so zmysluplným klinickým prínosom. Schopnosť predpovedať respondentov a nereagujúcich je prelomová a výrazne posunula naše chápanie úlohy predsieňového skratu pri HFpEF,“ povedal Sanjiv Shah, MD, profesor medicíny, riaditeľ výskumu Bluhm Cardiovascular Institute a riaditeľ. z programu HFpEF na lekárskej fakulte Northwestern University Feinberg a spoluriešiteľom štúdie REDUCE LAP-HF II.

Štúdia REDUCE LAP-HF II je prvou skúškou fázy III na svete, ktorá hodnotí predsieňový skrat u pacientov so srdcovým zlyhaním s cieľom znížiť symptómy SZ, znížiť počet hospitalizácií súvisiacich so SZ a zlepšiť kvalitu života prostredníctvom zníženia tlaku v ľavej predsieni (LAP). Celkovo bolo randomizovaných 626 pacientov v 89 centrách v USA, Kanade, Európe, Austrálii a Japonsku. U pacientov s normálnou PVR pri záťaži, čo naznačuje absenciu pľúcneho vaskulárneho ochorenia (PVD), a bez kardiostimulátora, sa dosiahol významný klinický prínos vrátane zníženia výskytu srdcových zlyhaní v porovnaní so simulovanou liečbou (0.12 vs. 0.22 udalostí na pacientorok, p= 0.007) a významný a klinicky významný rozdiel v zlepšení zdravotného stavu oproti simulácii (+5.5 bodu) podľa celkového súhrnného skóre Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).1

„Pred touto štúdiou sme vedeli, že u pacientov s významnou PVD je veľmi nepravdepodobné, že by mali prospech z liečby predsieňovým skratom. Plne sme však nedocenili kritickú úlohu, ktorú môže mať fenotypizácia invazívneho cvičenia pri odhaľovaní stupňa PVD, ktorý pacientom umožňuje profitovať z predsieňového skratu,“ dodal Barry Borlaug, MD, profesor medicíny a riaditeľ výskumu obehového zlyhania v Mayo. Poliklinika. „Aj keď je potrebná ďalšia štúdia, s vhodným výberom pacientov môže byť predsieňový skrat skvelou voľbou pre pacientov s HFpEF bez akejkoľvek formy PVD. V REDUCE LAP-HF II mali liečení pacienti s normálnou pľúcnou vaskulatúrou potvrdenou cvičením signifikantne väčšiu pravdepodobnosť klinického prínosu ako simulovaná kontrola, s nižšou frekvenciou SZ a významným a klinicky významným zlepšením KCCQ.

Viac ako 26 miliónov ľudí na svete má srdcové zlyhanie2 a viac ako polovica z nich má HFpEF3, ktorý bol opísaný ako najväčšia nesplnená klinická potreba v kardiovaskulárnej medicíne. „Tieto údaje majú dôležité dôsledky nielen pre predsieňový skrat Corvia, ale aj pre prebiehajúce a budúce štúdie využívajúce zariadenia na predsieňový skrat a postupy na liečbu srdcového zlyhania,“ uviedol Martin Leon, MD, profesor medicíny a riaditeľ intervenčnej kardiovaskulárnej starostlivosti na Kolumbijskej univerzite. Irving Medical Center a spoluriešiteľ štúdie REDUCE LAP-HF II.

„Sme hrdí, že REDUCE LAP-HF II nás priviedol k veľkému klinickému prelomu v HFpEF a úzko spolupracujeme s našimi klinickými poradcami a regulátormi na rozšírení prístupu k tejto novej terapii,“ povedal Jan Komtebedde, senior viceprezident a hlavný lekár. Dôstojník Corvia Medical. George Fazio, generálny riaditeľ spoločnosti Corvia Medical, dodal: „Posledných 12 rokov sa Corvia Medical venovala poskytovaniu predsieňového skratu miliónom pacientov so srdcovým zlyhaním, ktorí by z toho mohli mať úžitok, a teraz sme o obrovský krok bližšie k tomu, aby sa naša misia stala realitou. .“