Dňa 24. novembra 2021 spoločnosť Kintor Pharma oznámila, že Čínska národná správa medicínskych produktov (NMPA) schválila protokol pre kľúčovú fázu III štúdie KX-826.
Dňa 20. decembra 2021 sa úspešne uskutočnilo úvodné stretnutie kľúčových vyšetrovateľov klinickej štúdie KX-826 fázy III. Skúšku viedli Pekingská univerzitná ľudová nemocnica a nemocnica Huashan pridružená k univerzite Fudan, ktorej sa zúčastnilo 26 nemocníc. Po úspešnom spoluvedení fázy II klinickej štúdie KX-826 v Číne na liečbu AGA, profesor Zhang Jianzhong z Pekingskej univerzitnej ľudovej nemocnice a profesor Yang Qinping z nemocnice Huashan pridruženej k Univerzite Fudan opäť spolupracujú, aby boli hlavnými výskumníkmi ( popredných PI) kľúčovej fázy III klinickej štúdie KX-826. Na stretnutí vyšetrovateľov si takmer 100 odborníkov z 26 nemocníc po celej Číne vypočulo správu o účinnosti a bezpečnosti II. fázy klinickej štúdie KX-826. Profesor Zhang Jianzhong ukončil stretnutie a vyzval každého PI, aby sa zapojil do tejto kľúčovej štúdie s vysokou kvalitou a účinnosťou.
Dr. Youzhi Tong, zakladateľ, predseda predstavenstva a generálny riaditeľ spoločnosti Kintor Pharma, uviedol: „Tím spoločnosti Kintor vykonal túto klinickú skúšku fázy III s vysokou účinnosťou od povolenia NMPA až po prvé dávkovanie v priebehu približne jedného mesiaca. Toto klinické skúšanie fázy III sa uskutoční v 26 špičkových dermatologických lekárskych inštitúciách po celej Číne. Tešíme sa na ukončenie plánovaného zápisu 416 subjektov do júna 2022 a následné lekárske hodnotenie (6 mesiacov štúdia + 1 mesiac sledovania) v priebehu roka. S cieľom dokončiť klinickú štúdiu fázy III v tomto roku urýchlime proces a očakávame, že KX-826 bude čo najskôr prínosom pre globálnych pacientov.“
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
