"Z nášho používania DBS už takmer dve desaťročia na liečbu pohybových porúch, ako je Parkinsonova choroba a nevyhnutný tremor, vieme, že tento postup je bezpečnou a všeobecne dobre tolerovanou terapiou," povedal Dr. Whiting. Viac ako 160,000 XNUMX ľudí na celom svete dostalo terapiu DBS pre tieto stavy.
AHN je jedným z iba 20 miest v Spojených štátoch vybraných na účasť v štúdii ADvance II, ktorá sa tiež uskutočňuje v Kanade a Nemecku.
Alzheimerova choroba je najčastejšou formou demencie. Odhaduje sa, že 6.2 milióna alebo jeden z deviatich Američanov vo veku 65 rokov a starších žije s Alzheimerovou chorobou; 72 percent má 75 rokov alebo viac. Alzheimerova choroba je progresívne ochorenie a v jeho neskorých štádiách sú postihnuté neuróny v častiach mozgu, ktoré umožňujú človeku vykonávať základné telesné funkcie, ako je chôdza a prehĺtanie. Ochorenie je v konečnom dôsledku smrteľné a nie je známy žiadny liek.
DBS pre Alzheimerovu chorobu zahŕňa použitie implantovaného zariadenia podobného srdcovému kardiostimulátoru a dvoch pripojených drôtov, ktoré dodávajú mierne elektrické impulzy priamo do oblasti mozgu nazývanej fornix (DBS-f), ktorá je spojená s pamäťou a učením. Predpokladá sa, že elektrická stimulácia aktivuje pamäťové obvody v mozgu, aby sa zlepšila jeho funkcia.
Randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia bude trvať štyri roky pre účastníkov, z ktorých každý podstúpi štandardizované hodnotenie Alzheimerovej choroby pred implantáciou neurostimulátora. Výsledky tohto fyzického, psychologického a kognitívneho hodnotenia sa použijú ako základné meranie, pretože sa pravidelne vyhodnocujú na rýchlosť progresie Alzheimerovej choroby počas trvania štúdie.
Po implantácii budú dve tretiny pacientov randomizované tak, aby sa im aktivoval neurostimulátor, a jednej tretine bude zariadenie vypnuté. Pacienti, ktorých zariadenie je na začiatku štúdie vypnuté, ho budú mať aktivované po 12 mesiacoch.
Počas klinickej štúdie budú účastníci štúdie monitorovaní multidisciplinárnym tímom AHN neurológov, psychiatrov a neurochirurgov, vrátane Dr. Whitinga a kolegu AHN neurochirurga a špecialistu na DBS Nestora Tomycza, MD.
Aby sa pacienti kvalifikovali do štúdie, musia mať 65 alebo viac rokov, diagnostikovanú miernu Alzheimerovu chorobu, inak dobrý zdravotný stav a určeného opatrovateľa alebo člena rodiny, ktorý ich bude sprevádzať pri návštevách lekára.
"Výsledky skorších fáz tejto klinickej štúdie sú sľubné a naznačujú, že liečba môže byť prínosom pre pacientov s miernou Alzheimerovou chorobou stabilizáciou a zlepšením ich kognitívnych funkcií," povedal Dr. Whiting. „Povedať, že úspešný výsledok tejto štúdie by mohol zmeniť život miliónom Američanov postihnutých touto oslabujúcou, smrteľnou chorobou, nie je podceňovaním. Sme nadšení, že patríme medzi významné chirurgické skupiny na svete, ktoré pacientom s Alzheimerovou chorobou ponúkajú prístup k tejto inovácii.“
Pod vedením Dr. Whitinga je Allegheny General Hospital AHN už dlho v popredí priekopníckeho úsilia o pokrok vo využívaní hlbokej mozgovej stimulácie. Nemocnica bola prvou v západnej Pennsylvánii, ktorá použila túto technológiu na liečbu esenciálneho tremoru a Parkinsonovej choroby a najnovšie Dr. Whiting a jeho tím začali druhú fázu klinickej štúdie skúmajúcej účinnosť DBS pri zvládaní morbídnej obezity.
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- DBS for Alzheimer’s involves the use of an implanted device similar to a heart pacemaker and two attached wires that deliver mild electrical pulses directly to an area of the brain called the fornix (DBS-f), which is associated with memory and learning.
- Alzheimer’s is a progressive disease and in its late stages, the neurons in parts of the brain that enable a person to carry out basic bodily functions, such as walking and swallowing are affected.
- The results of this physical, psychological, and cognitive evaluation will be used as a baseline measurement as they are regularly assessed for the rate of Alzheimer’s progression throughout the duration of the study.
