Spoločnosť TC Biopharm (Holdings) PLC oznámila, že získala súhlas MHRA a Etického výboru pre výskum na začatie klinických skúšok gama-delta T-bunkovej terapie OmnImmune® na liečbu akútnej myeloidnej leukémie (AML).
OmnImmune®, alogénna nemodifikovaná bunková terapia pozostávajúca z aktivovaných a expandovaných gama delta T buniek, už získala označenie lieku na ojedinelé ochorenia na liečbu pacientov trpiacich rakovinou krvi a kostnej drene. Skúšobná fáza 2/3 sa začne registrovať v prvej polovici roku 2022 v Spojenom kráľovstve s expanziou do USA krátko potom.
„Sme nesmierne radi, že sme získali schválenie MHRA a Research Ethics, čo znamená posledný krok v predkladaní nášho protokolu a začatie procesu klinického skúšania našej vlastnej liečby AML,“ povedal Bryan Kobel, generálny riaditeľ spoločnosti TC BioPharm. „Po oznámení našej Dsignácie lieku na ojedinelé ochorenia od FDA sme teraz ďalej preukázali našu schopnosť vykonávať paralelné procesy pre klinické skúšky v USA a Spojenom kráľovstve/EÚ. Pozitívne výsledky preukázané OmnImmune® vo fáze 1b/2a klinických štúdií sú povzbudivé a posilňujú našu vieru v jeho potenciál ako účinnej terapie akútnej myeloidnej leukémie.“
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- OmnImmune®, alogénna nemodifikovaná bunková terapia pozostávajúca z aktivovaných a expandovaných gama delta T buniek, už získala označenie lieku na ojedinelé ochorenia na liečbu pacientov trpiacich rakovinou krvi a kostnej drene.
- Pozitívne výsledky preukázané OmnImmune® vo fáze 1b/2a klinických skúšok sú povzbudivé a posilňujú našu vieru v jeho potenciál ako účinnej liečby akútnej myeloidnej leukémie.
- Spoločnosť TC Biopharm (Holdings) PLC oznámila, že získala súhlas MHRA a Etického výboru pre výskum na začatie klinických skúšok gama-delta T-bunkovej terapie OmnImmune® na liečbu akútnej myeloidnej leukémie (AML).
