V pondelok Európska lieková agentúra (EMA) oznámila, že odporúča Pfizer / BioNTech Covid-19 vakcíne udelené povolenie na použitie v Európskej únii pre ľudí starších ako 16 rokov.
Rozhodnutie agentúry je hlavným krokom v úsilí kontinentu o riešenie problému COVID-19.
Vyhlásenie vydané agentúrou EMA tvrdí, že organizácia vykonala „prísne“ hodnotenie vakcíny a je spokojná s rozsiahlosťou poskytovaných údajov o kvalite, bezpečnosti a účinnosti.
„Dnešné pozitívne správy sú dôležitým krokom vpred v našom boji proti tejto pandémii, ktorá mnohým spôsobila utrpenie a ťažkosti,“ uviedol Emer Cooke, výkonný riaditeľ EMA.
„Tento míľnik sme dosiahli vďaka obetavosti vedcov, lekárov, vývojových pracovníkov a dobrovoľníkov v oblasti pokusov, ako aj mnohých odborníkov zo všetkých členských štátov EÚ.“
Tlačová správa uviedla, že údaje zo skúšok spoločnosti Pfizer ukázali, že úder je na 95% účinný pri znižovaní symptomatických prípadov Covid-19 a dodáva, že vysoká úroveň účinnosti sa udržala u rôznych pohlaví, rasových a etnických skupín.
"Naša práca tu nekončí." Budeme naďalej zhromažďovať a analyzovať údaje o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny na ochranu ľudí, ktorí vakcínu používajú v EÚ, “poznamenal Cooke.
Rozhodnutie o schválení vakcíny bude teraz odovzdané Európskej komisii (EK).
Predsedníčka EK Ursula von der Leyenová v pondelok uviedla, že komisia bude konať rýchlo podľa odporúčania EMA.
"Teraz budeme konať rýchlo." Očakávam rozhodnutie Európskej komisie do dnešného večera, ”napísala na Twitteri.