Regulátor liekov Európskej únie v piatok vydal „radu“ podporujúcu núdzové použitie nového lieku proti koronavírusu vyvinutého americkou nadnárodnou farmaceutickou spoločnosťou. Merck v spolupráci s Ridgeback Biotherapeutics, aj keď ešte nebol povolený americkými úradmi.

Európska lieková agentúra (EMA) odporučil núdzové použitie Merckpilulka na liečbu klinicky zraniteľných pacientov s COVID-19, keďže na európskom kontinente stúpa počet nových prípadov koronavírusu.

Vo vyhlásení, EMA povedal, že liek s názvom Lagevrio – tiež známy ako molnupiravir alebo MK 4482 – „môže byť použitý na liečbu dospelých s COVID-19, ktorí nepotrebujú doplnkový kyslík a ktorí sú vystavení zvýšenému riziku vzniku závažného ochorenia COVID-19“.

Regulátor EÚ uviedol, že liečba by sa mala podať čo najskôr po diagnostikovaní COVID-19 a do piatich dní od začiatku príznakov. Liek sa má užívať dvakrát denne počas piatich dní.

EMA vymenovali potenciálne vedľajšie účinky pilulky, vrátane miernej alebo stredne závažnej hnačky, nevoľnosti, závratov a bolesti hlavy. Liečba sa neodporúča tehotným ženám.

Regulačný orgán v piatok už skôr oznámil, že začal skúmať liek Paxlovid od spoločnosti Pfizer na COVID-19 s rovnakým cieľom „podporiť národné orgány“, ktoré môžu rozhodnúť o jeho včasnom použití pred vydaním povolenia na uvedenie na trh vzhľadom na rastúci počet prípadov a úmrtí v Európe.

Rakúsko dnes oznámilo, že od pondelka vstúpi do nového celoštátneho blokovania a zavedie povinné očkovanie, zatiaľ čo nemecké zdravotnícke úrady tvrdili, že krajina sa zmenila na „jedno veľké ohnisko“.

Pfizer aj Merck požiadali americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv o schválenie svojich liekov na koronavírusy, nie je však jasné, kedy by to mohlo byť udelené.