Spoločnosť Phio Pharmaceuticals Corp. dnes oznámila, že spustila registráciu pacientov do fázy 1b klinickej štúdie PH-762 na liečbu pokročilého melanómu.
„Sme nadšení, že môžeme pokročiť v našej prvej klinickej štúdii na ľuďoch pre náš hlavný program PH-762 na liečbu pacientov s melanómom. Začiatok tejto klinickej štúdie predstavuje významný míľnik pre Phio a našu terapeutickú platformu INTASYL,“ povedal Dr. Gerrit Dispersyn, prezident a generálny riaditeľ spoločnosti Phio. „Je to dôležitá štúdia aj pre pacientov s pokročilým melanómom, keďže v súčasnosti nie sú pre týchto pacientov schválené žiadne neoadjuvantné možnosti liečby. Okrem toho je klinický program pre PH-762 na liečbu melanómu podporený rozsiahlym súborom predklinických údajov vytvorených za posledných niekoľko rokov. Tieto údaje ukazujú, že lokálna liečba PH-762 inhibuje nielen lokálny rast nádoru, ale tiež vyvoláva abskopálny účinok alebo systémovú imunitnú odpoveď v distálnych, neliečených nádoroch.
Štúdia fázy 1b, ktorá sa uskutočňuje v Inštitúte Gustava Roussyho, jednom z najväčších centier rakoviny v Európe, bude hodnotiť bezpečnosť, znášanlivosť, farmakokinetiku a protinádorovú aktivitu PH-762 v neoadjuvantnom prostredí u jedincov s pokročilým melanómom. . Klinická štúdia bude zahŕňať eskaláciu dávky monoterapie PH-762 a je navrhnutá tak, aby umožnila vyhodnotenie odporúčanej dávky 2. fázy na základe údajov. Toto je prvá klinická štúdia s PH-762.
PH-762, aktivuje imunitné bunky, aby lepšie rozpoznali a zabili rakovinové bunky. Robí to znížením expresie PD-1, klinicky overeného cieľa imunoterapie. PD-1 je exprimovaný T bunkami a bráni im zabíjať rakovinové bunky. Keď PH-762 znižuje expresiu PD-1, uvoľnia sa „brzdy“ imunitného systému a aktivujú T bunky, aby zabili rakovinové bunky. PH-762 sa vyvíja ako samostatná lieková terapia s lokálnym podávaním do nádoru. Okrem toho sa tiež vyvíja ako kritická zložka bunkovej imunoterapie, konkrétnejšie na zlepšenie schopnosti zabíjania nádorových buniek pri adoptívne prenesenej terapii lymfocytmi infiltrujúcimi nádor (TIL).
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- The Phase 1b study, which is being conducted at the Gustave Roussy Institute, one of the largest cancer centers in Europe, will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and anti-tumor activity of PH-762 in a neoadjuvant setting in subjects with advanced melanoma.
- The clinical study will feature a dose escalation of PH-762 monotherapy and is designed to allow for a data driven evaluation of the recommended Phase 2 dose.
- In addition, the clinical program for PH-762 to treat melanoma is supported by a robust set of preclinical data generated over the past several years.
