Spoločnosť AIkido Pharma Inc. dnes oznámila zlepšenie výrobného procesu svojho lieku na rakovinu pankreasu, DHA-dFdC, licencovaného Texaskou univerzitou v Austine. Spoločnosť tiež oznámila vydanie dodatočného patentu USA týkajúceho sa lieku a podanie pokračovacej patentovej prihlášky s cieľom rozšíriť patentové pokrytie na ďalšie aspekty lieku.
Čo sa týka výrobného procesu, spoločnosť oznámila úspešný vývoj nového prostriedku na výrobu a izoláciu kľúčového medziproduktu pri výrobe DH-dFdC. Spoločnosť teraz uzavrela ďalšiu zmluvu so svojou zmluvnou výrobnou organizáciou, Parimer Scientific, na využitie nového procesu na výrobu niekoľkých tisíc miligramov lieku na použitie pri vývoji formulácií a štúdiách stability. Spoločnosť tiež oznámila, že americký patentový úrad nedávno vydal nový americký patent č. 11,219,633 2035 17, ktorý poskytuje dodatočnú ochranu duševného vlastníctva pre liečivú zlúčeninu. Očakáva sa, že doba platnosti patentu bude pokračovať do mája 539,682 so zaplatením požadovaných udržiavacích poplatkov. Pred vydaním patentu spoločnosť schválila včasné podanie prihlášky na pokračovanie patentu, US sériové číslo XNUMX/XNUMX, v ktorej sa budú presadzovať ďalšie nároky týkajúce sa rôznych aspektov lieku a formulácie.
Anthony Hayes, generálny riaditeľ spoločnosti AIkido, uviedol: „Tento nový proces predstavuje významný krok vpred vo vývoji nášho lieku na rakovinu pankreasu a mal by umožniť výrobu lieku v komerčnom meradle pri nižších nákladoch. Teší ma aj to, že môžeme naďalej hlásiť rozširovanie patentového majetku.“
Richard T. Pace, majiteľ a hlavný vedecký pracovník spoločnosti Parimer Scientific, uviedol: „Novo vyvinutá výrobná metóda je pre túto inovatívnu technológiu veľkým krokom vpred. Verím, že to zníži náklady na jednotku a zároveň zvýši objemy sériovej výroby.“
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- With respect to manufacturing process, the Company reported the successful development of a new means for the scaled production and isolation of the key intermediate compound in the manufacture of DH-dFdC.
- Anthony Hayes, CEO of AIkido, stated, “This new process significant step forward in the development of our pancreatic cancer drug and should permit production of the drug on a commercial scale at a lower cost.
- The Company has now executed a further contract with its contract manufacturing organization, Parimer Scientific, to employ the new process to produce several thousand milligrams of the drug for use in formulation development and stability studies.
