- India schválila novú vakcínu proti koronavírusu.
- Povolenie udelené na použitie u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších.
- Cieľom Indie je zaočkovať do decembra 2021 všetkých oprávnených dospelých.
Prvému výstrelu DNA proti vírusu COVID-19 na svete bolo schválené núdzovým použitím Centrálnou organizáciou pre kontrolu štandardov liečiv indickej vlády (CDSCO), pretože krajina sa stále snaží obmedziť šírenie vírusu v niektorých štátoch.
CDSCO bolo schválené núdzové použitie u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších.
Schválenie poskytne prvý záber osobám mladším ako 18 rokov a povzbudí ich indiaočkovací program, ktorého cieľom je očkovať všetkých vhodných indických dospelých do decembra 2021.
Očkovacia látka ZyCoV-D používa časť genetického materiálu vírusu, ktorá dáva pokyny ako DNA alebo RNA na výrobu špecifického proteínu, ktorý imunitný systém rozpoznáva a reaguje naň.
Na rozdiel od väčšiny vakcín proti koronavírusu, ktoré vyžadujú dve dávky alebo dokonca jednu dávku, sa ZyCoV-D podáva v troch dávkach.
Výrobca generických liekov, uvedený ako Cadila Healthcare Ltd, má za cieľ vyrobiť 100 miliónov až 120 miliónov dávok ZyCoV-D ročne a už začal hromadiť vakcínu.
Očkovacia látka Zydus Cadila, vyvinutá v spolupráci s ministerstvom biotechnológie, je druhým druhým domácim výstrelom, ktorý získal núdzové povolenie v Indii po Covaxine spoločnosti Bharat Biotech.
Výrobca liekov v júli uviedol, že jeho očkovacia látka proti COVID-19 je účinná proti novým mutantom koronavírusu, najmä proti variantu Delta, a že výstrel sa podáva namiesto tradičných striekačiek bezihlovým aplikátorom.
Firma požiadala o autorizáciu ZyCoV-D 1. júla na základe miery účinnosti 66.6 percenta v neskorom štádiu štúdie s viac ako 28,000 XNUMX dobrovoľníkmi na celom svete.