Systém Checkpoint BEST (Brief Electrical Stimulation Therapy) získal označenie Breakthrough Device od FDA koncom roka 2019. Systém BEST je navrhnutý tak, aby poskytoval elektrickú stimuláciu periférnych nervov na podporu regenerácie nervov ako doplnok k chirurgickému zásahu po poranení nervu, s cieľom urýchlenie a zlepšenie zotavenia pacienta.
"Je to vzrušujúce obdobie v nervovej chirurgii," povedala Amy Moore, MD, predsedníčka oddelenia plastickej a rekonštrukčnej chirurgie na Wexner Medical Center na Štátnej univerzite v Ohiu. "Táto klinická štúdia nám umožňuje preskúmať NAJLEPŠÍ systém u ľudí a má potenciál zlepšiť funkciu, zotavenie a kvalitu života našich pacientov s devastačnými poraneniami nervov."
„Zápis nášho prvého pacienta je dôležitým míľnikom, keď pracujeme na prevedení tejto sľubnej terapie do klinickej praxe,“ povedal Eric Walker, PhD, riaditeľ klinického výskumu v Checkpoint Surgical. "Máme skvelý tím klinických a vedeckých spolupracovníkov, ktorí nám pomohli dosiahnuť tento bod, a naďalej pracujeme na pokroku vedy a klinickej praxe s cieľom zlepšiť zotavenie po poraneniach periférnych nervov."
ČO SI Z TOHTO ČLÁNKU ODniesť:
- The BEST system is designed to provide electrical stimulation of peripheral nerves to promote nerve regeneration as an adjunct to surgical intervention following nerve injury, with the goal of accelerating and improving patient recovery.
- “We have a great team of clinical and scientific collaborators that have helped us to reach this point, and we continue to work to advance the science and clinical practice to improve recovery following peripheral nerve injuries.
- “This clinical trial allows us to explore the BEST system in humans and has the potential to improve the function, recovery and quality of life in our patients with devastating nerve injuries.
